[发明专利]一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健食品和药品领域，涉及一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法。 

背景技术

肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病，肝损伤涉及的病理因素比较广泛，如病毒、生物、药物、理化、酒精等，都可以导致肝损伤。

化学性肝损伤，是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物。作为人体的重要解毒器官的肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为亲肝毒物，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。

随着社会的发展，肝损伤的人越来越多，对肝损伤辅助保护的保健食品有着很大的适应人群。历代医书《黄帝内经》、《神农本草经》、《千金方》、《本草纲目》、《名医别录》等均记载了护肝的中草药。近代更出现了各种护肝方剂，但制作方法多采用传统的中药煎煮法，有效成分不明，作用机理不清楚，未提供足够的药理学及病理学解释，同时未进行相关的动物或人体试验，毒理危害性不明确。

因而，研制出疗效确切的对化学性肝损伤有辅助保护作用的药物已成为防治肝损伤疾病的当务之急。

发明内容

本发明的目的是提供一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物。

本发明所述的一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物，包括下列重量份的原料：五味子1-10份、葛根1-15份、枳椇子1-10份、甘草0.1-10份。

根据本发明所述的组合物的进一步特征，所述组合物包括下列重量份的原料：五味子2-5份、葛根2-6份、枳椇子2-5份、甘草0.5-4份。

根据本发明所述的组合物的进一步特征，所述的组合物制成以下口服剂型：片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂等或口服液体制剂。

本发明还提供了根据本发明所述的组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述重量配比的五味子、葛根、枳椇子、甘草混合，加6-12倍量50-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩至适量，加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。

可替代或可选地，本发明所述的组合物的制备方法可包括以下步骤：将所述重量配比的五味子、葛根、枳椇子、甘草混合，加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩至适量，加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。

可替代或可选地，本发明所述的组合物的制备方法可包括以下步骤：将所述重量配比的原料分别加6-12倍量50-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩至适量，加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。

可替代或可选地，本发明所述的组合物的制备方法可包括以下步骤：将所述重量配比的原料分别加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩至适量，加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。

本发明还提供了根据本发明所述的组合物用于在制备对化学性肝损伤具有辅助保护作用的保健食品或药品中的应用。

本发明所述的组合物是在现有中医理论的基础上筛选出的对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组方，通过科学配伍，发挥其相互协同作用，经实验证实一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物，可进一步制备对化学性肝损伤具有辅助保护作用的保健食品或药品。

具体实施方式

本发明所述的组合物中，各原料组分的作用机理如下：

五味子：性温，味酸、甘；归肺、心、肾经。收敛固涩、益气生津、补肾宁心。现代研究已发现五味子对肝脏具有明显的保护作用，能降低因化学物质引起的血清转氨酶升高作用，能明显减轻肝小叶的坏死，并防止肝内谷胱甘肽的耗竭，增强肝微粒体代谢扑热息痛的速度。五味子醇提取液对大白鼠慢性肝损伤有一定的保护作用，对心血管系统有扩血管作用，并促进脾免疫功能，同时能对抗同种异体组织移植排斥反应，延缓衰老作用。

葛根：性凉、气平、味甘，入脾、胃经。具有清热、降火、排毒等功效，主消食、解诸毒、治天行上。现代研究发现葛根对慢性肝损伤动物模型具有明显的保护作用，其机制与保护肝细胞膜、清除自由基、抗脂质过氧化和抗纤维化等作用有关。