[发明专利]检体免疫分析检测装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种检体免疫分析检测装置，尤其是涉及一种设置有针膜装置，可使磁性粒子与工作流体充分混合的检体免疫分析检测装置。

背景技术

免疫分析法是一种以抗体做微生物化学检测器对化合物、酶或蛋白质等物质进行定性和定量分析的技术，能用于药物快速检测，主要有荧光免疫测定技术、放射免疫测定技术及酵素连结免疫吸附分析法(enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)等方法。

酵素连结免疫吸附分析法以抗原及抗体间特异性键结为原理，用以检测及初步定量特定的抗原或抗体。抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酵素标记，根据酵素反应受质显色的深浅进行定性或定量分析。

以微结构作为生化反应的反应槽，以实现小量、多样与反应迅速等特征，是实验室芯片(Lab-on-a-chip)发展的目的，现有微流体驱动力的选择有毛细力、气动推力、真空吸力、离心力等。离心力具有载具设计简单、力量大与所需空间小等特性，血液分析前，常以离心力分离血球与血浆。

现有离心力方式驱动流体，做成微流体系统的载具的技术，揭露一离心卡匣的设计，包括流道与储液槽，其流道设计以满足单步骤的生化反应为主，因此，侦测区具有定量与可光学侦测等特性。另外部分现有技术则已揭露与检测系统相关的技术。

先前离心卡匣所研发的技术揭露芯片的制造方法。部分技术已揭露离心卡匣的微流道的设计。上述与离心卡匣相关现有技术，都是以做单步骤生化反应的检测为主。

关于现有酵素免疫分析芯片的类型，部分先前技术已揭示重力式流体及驱动方式，以无电源供给的方式，直接以钝性流体驱动工作流体，达成在芯片上进行免疫分析的目的。部分揭露磁力驱动磁性粒子方式，使用可移动的磁性元件，吸引磁性粒子进入各反应工作流体的区间，进行多步骤的免疫反应。

前述现有专利虽然与检体免疫分析检测技术有关，但仅是分别揭露部分技术，于离心力方式驱动的方法与装置中，无法利用磁性粒子反应的技术，至于磁力驱动磁性粒子方式，利用磁力驱动磁性粒子依序进入不同反应槽进行反应，其结构并无法实施于离心卡匣中，由于磁性粒子贴附于反应槽的表面移动，因此无法与反应槽中的流体充分混合，影响分析检测的精确度，而磁性粒子于移动过程中，虽然会经过清洗的过程，但由于磁性粒子浸泡于流体中，其清洗效果不佳，磁性粒子会夹带残存的液体进入下一反应槽中，影响分析检测结果。

发明内容

本发明提出一种检体免疫分析检测装置，其有关于检体免疫分析的流路结构、磁性粒子混合机构与破孔装置，以离心力与毛细力驱动的流路结构，对于检体或受测工作流体进行离心依序定量、磁性粒子混合、排液与分析系统及其分析方法、流路结构，可作为免疫或生化检测的载具。特别是经由磁性元件吸引与磁性粒子混合的步骤，使磁性粒子表面的抗体可依序与工作流体的抗原结合、与具有酵素标记的侦测抗体结合，最后与酵素受质水解呈色液混合，反应呈色。

本发明一序列的工作流体被预先密封于卡匣内，待送至使用者处，由针膜装置做刺膜动作，使工作流体流入检测室，接着由磁性粒子依序与不同的工作流体进行混合与反应，达成检体定量呈色的结果。本发明通过微流道结构、离心力、固定磁性元件与活动磁性元件的适当搭配，使磁性粒子在排液时不被工作流体带走，而保留在检测室的侧壁上；待另一工作流体以离心力驱动至检测室后，利用活动磁性元件的接近与远离检测室搭配固定磁性元件，吸引磁性粒子在两侧壁间来回移动，达成磁性粒子与工作流体混合的效果，提高检测良率。

为达到上述目的，本发明提出一种检体免疫分析检测装置，其包含一卡匣、一针膜装置、多个磁性粒子、至少一第一磁性元件以及至少一第二磁性元件。

该卡匣可以一参考轴为中心进行转动，于该卡匣具有至少一组检测单元，该检测单元包括多个储液室、多个刺针活动室、一微流道结构、一缓冲室、一检测室、一废液室、一毛细导引U形槽以及一排气结构，每一该储液室储放一种工作流体，每一该刺针活动室对应于一该储液室，每一该刺针活动室设有一第一密封膜，该第一密封膜用以使该刺针活动室与该储液室形成不连通状态；微流道结构连通每一该刺针活动室，该微流道结构用以导引该工作流体由该储液室流至该检测室；缓冲室连接于该微流道结构，检测室与该缓冲室相连通，废液室与该检测室相连通，毛细导引U形槽连接该检测室与该废液室，排气结构连接于该缓冲室与该多个储液室。