[发明专利]一种防治猪外感热病的中药注射剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽药领域，尤其是一种防治猪外感热病的中药注射剂及其制备方法。

背景技术

外感热病是养猪业中最为常见且多发的一种疾病，其临床表现为：高热( 40℃以上)，不食，喜饮凉水但尿少，结膜潮红大便燥结或热臭味重的稀粪。其通常会引起猪体温升高，食欲减退或废绝，导致产能下降。同时，猪感染外感热病后，肌体抵抗力会降低，常因继发其他疾病而死亡，严重制约着养猪事业的发展。

现代兽医学认为，动物外感热病主要由病毒、细菌、支原体、寄生虫、环境因素等相互作用而引起的的上呼吸道感染，90%左右由病毒引起，细菌感染常继发于病毒感染之后，是目前影响我国养殖业的主要疾病之一，其可造成动物生长速度缓慢、饲料报酬率偏低，导致高发病率和死亡率，给养殖场造成严重的经济损失。西医治疗主要以对症为主，治疗外感热病时，通常选用解热镇痛、抗过敏、抗组胺药物，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、扑尔敏、安痛定、安乃近、双氯芬酸钠等；如果继发细菌感染，可选用抗生素如青霉素、头孢菌素、红霉素、氧氟沙星等。虽然解热镇痛药解热效果快，动物体温容易恢复，但是一旦停药体温又极易反弹，同时西药毒副作用较大，还会造成药物残留，严重威胁食品安全。因此，西药在治疗动物外感热病的局限性已日渐明显。

中医对热症的治疗有悠久的历史和丰富的经验,辨证论治是中医学的基本理论核心,也是提高外感高热急症临床疗效的基础。目前，中医治疗外感发热多以辛凉解表、清热解毒为主，临床治疗猪外感热病主要以银翘散、桑菊饮、白虎汤为主，其主要剂型是汤剂，缺乏高效速效的注射剂产品。农业部批准的柴胡注射剂、银黄注射剂和双黄连注射剂虽可用于猪外感热病的治疗，但毕竟品种较少，难以满足现代规模化养殖业的需要，因此，亟需开发一种疗效确实、质量可控、稳定性好的中药产品来防治猪外感热病。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对现有治疗猪外感热病的注射剂品种较少，难以满足现代规模化养殖业需要的问题，提供一种防治猪外感热病的中药注射剂及其制备方法，本发明制备的中药注射剂治疗效果好、质量可控、副作用小，能够有效防治猪外感热病，减少其对养猪业的影响，促进养猪事业的发展。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种防治猪外感热病的中药注射剂，由下述质量份的原料制成：黄芩25-35份，柴胡20-30份，青蒿20-30份，莪术15-25份。

上述各原料优选的质量份为：黄芩30份，柴胡25份，青蒿25份，莪术20份。

所述防治猪外感热病的中药注射剂的制备方法，包括如下步骤：

（a）按配比称取青蒿、柴胡和莪术，加水，在50-80℃浸泡2-4h，再经水蒸气蒸馏5-7h，收集蒸馏液；

（b）按配比称取黄芩，将黄岑加入其质量8-12倍的沸水中，微沸0.5-1.5h，过滤，收集第一次滤液；再向黄岑中加入其质量7-9倍水中，蒸煮0.5-2h，过滤，收集第二次滤液；将第一次滤液和第二次滤液合并，得到混合滤液，向滤液中加入酸，调节混合滤液pH值至1.5，在60-90℃保温20-50min，再静置20-30h，过滤，得沉淀物；向沉淀物中加入其质量8-12倍的水，搅拌均匀，调节其pH值至7.0，得到沉淀物溶液，再向沉淀物溶液中加入等体积的乙醇，过滤，收集滤液；再向滤液中加入酸，调节滤液pH值至1.5，在60-90℃保温20-50min，再静置10-15h，过滤，收集沉淀；向沉淀中加入等质量的水，搅拌均匀，调节pH值至6.0，沉淀溶解，再向溶液中加入等体积的乙醇，过滤，收集滤液；向滤液中加入酸，调节滤液pH值至1.5，在60-90℃保温20-50min，再静置10-15h，过滤，收集沉淀；将沉淀依次用水、体积百分比为50%的乙醇和体积百分比为95%的乙醇洗，将洗后的沉淀干燥，即得黄岑苷初提物；

（c）向黄岑苷初提物中加入适量水，再向其中加入NaOH调节溶液pH值至7.0，使其溶解，得溶液一；向步骤a得到的蒸馏液中加入增溶剂和止痛剂，在35-45℃水浴加热，至蒸馏液溶解，得溶液二；将溶液一和溶液二混合，调节溶液pH值至6.0-7.0，加水稀释，灌装，密封，灭菌，即得产品。

所述增溶剂为吐温80。

所述止痛剂为苯甲醇。

所述步骤a中，按配比称取青蒿、柴胡和莪术，加入青蒿、柴胡和莪术总质量10-12倍的水，在70℃浸泡3h，再经水蒸气蒸馏6h，收集初馏液700mL，再进行二次水蒸气蒸馏，收集重馏液50mL,得蒸馏液。