[发明专利]一种鹿脾提取物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明提供一种鹿脾提取物制剂及制备方法，同时还公开了其在提高免疫力方面的应用，属于保健营养食品领域。

背景技术

鹿脾是鹿科动物梅花鹿或马鹿的脾，脾具有促进消化、改善脾胃功能和提高人体免疫力等功能。鹿产品作为药用资源在我国得到大众普遍认可，现在市场上有鹿茸、鹿胎等鹿的相关产品，并且还有脾的相关产品，比如牛脾、猪脾等，但对于鹿脾却是弃之不用，对鹿脾资源造成严重浪费，对鹿脾提取物制剂的研究能够提高鹿脾的利用度，提高鹿资源综合效益。

目前，有关脾的专利主要集中于小牛脾、猪脾等，从中提取多肽或核酸等小分子，主要应用于生物医药领域，应用领域和人群局限。将鹿脾经过酶水解等工艺的提取，制成制剂，用于提高人体免疫力等保健功能，应用人群范围变大。

随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。90年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一，保健食品的销售额每年以13%的速度增长，具有多项保健功能的鹿脾提取物的制剂也将会收到人们的青睐。

发明内容

本发明提供了一种鹿脾提取物，具有提高人体免疫力等多种保健功能，用于制备保健营养食品。

本发明提供了一种鹿脾提取物的制备工艺，操作工艺简单，适于工业化生产。

本发明公开了该鹿脾提取物在制备提高免疫力保健营养食品的应用，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服剂型，方便服用，用于辅助提高免疫力。

本发明所述鹿脾提取物的制备方法：称取一定重量的鹿脾，按重量比加入2-15倍去离子水、生理盐水或磷酸缓冲液，采用胶体磨搅碎3-15 min，然后对得到的鹿脾混悬液采用酶水解，水解酶用量为300-3000 U/g，水解时间1-16h，温度为35-40℃，对酶解后溶液进行离心，取上清，测10 KD以下的多肽含量，同时再将上清旋转浓缩蒸发，浓缩液进行喷雾干燥，得鹿脾提取物干粉。

在上述制备工艺中，也可另加入一味或多味具有提高免疫力的中药作为原料，制备工艺同上。

本发明鹿脾提取物在制备提高免疫保健营养食品中的应用：

本发明的药物制剂可制成适于口服给药的各种剂型，例如片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等剂型，这些口服单位剂量一般包含10-500mg 本提取物。

制备口服制剂：将鹿脾提取物与一种或多种保健营养食品中可接受的载体或赋形剂按（1-5）/（5-1）的质量比例混合，制成适用于临床上使用的不同剂型的药物组合物，再根据需要加入适当的稀释剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、混滑剂、增溶剂、抗氧化剂、矫味剂等赋形剂，制成适于口服给药的剂型。

其中，保健营养食品中可接受的载体或赋形剂可以是：蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、明胶、硬脂酸镁、硫酸钙、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素等。

以下实验表明：本发明鹿脾提取物提高免疫力活性可以通过淋巴转化实验和对小鼠胸腺、脾脏质量的影响来观察。

实验例1

      鹿脾提取物对细胞免疫活性的作用

      1 实验材料与方法

1.1 实验材料

      实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g,饲养在12h白天/黑夜循环的条件下，温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。复方黄芩提取物（如实施例1）由本实验室制备。

1.2 实验方法

1.2.1 分组：选健康小鼠50只，雌雄各半，分为5组，每组10只。一组为空白对照组，灌胃生理盐水10ml/kg，一组为阳性对照组，灌胃安利纽崔莱80mg/kg，另三组为实验组，灌胃高中低三种浓度的鹿脾提取物，分别为120mg/kg，80mg/kg和40mg/kg。