[发明专利]可食性胶状组合物、胶状制剂以及胶状制剂的制造方法

权利要求书

1.一种可食性胶状组合物，其特征在于，包含胶凝剂、和与该胶凝剂相容的不挥发性有机溶剂。

2.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其不含水。

3.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其中，不挥发性有机溶剂为分子中有2~4个OH基、碳原子数为4以下的多元醇。

4.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其中，不挥发性有机溶剂为选自由甘油、甘油衍生物、丙二醇、以及丙二醇衍生物所组成的组中的至少1种。

5.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其中，胶凝剂为明胶和/或多糖类胶凝剂。

6.根据权利要求5所述的可食性胶状组合物，其中，明胶具有使水难溶性明胶的螺旋结构变化而成的无规卷曲结构。

7.根据权利要求5所述的可食性胶状组合物，其中，多糖类胶凝剂为选自由κ-卡拉胶、黄原胶、结冷胶、罗望子胶、以及果胶所组成的组中的至少1种。

8.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其中，胶凝剂包含选自由明胶、κ-卡拉胶、黄原胶、脱酰基结冷胶、罗望子胶、LM果胶、以及HM果胶所组成的组中的至少1种，

与所述胶凝剂相容的不挥发性有机溶剂为丙二醇和/或丙二醇衍生物。

9.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其中，胶凝剂包含选自由明胶、κ-卡拉胶、天然型结冷胶、脱酰基结冷胶、罗望子胶、LM果胶、ι-卡拉胶/羧甲基纤维素钠、ι-卡拉胶/海藻酸钠、ι-卡拉胶/黄原胶、ι-卡拉胶/λ-卡拉胶、ι-卡拉胶/脱酰基结冷胶、ι-卡拉胶/车前籽胶、ι-卡拉胶/黄芪胶粉末、黄原胶/脱酰基结冷胶、黄原胶/车前籽胶、脱酰基结冷胶/羧乙烯基聚合物、脱酰基结冷胶/LM果胶、脱酰基结冷胶/海藻酸钠、脱酰基结冷胶/λ-卡拉胶、脱酰基结冷胶/车前籽胶、脱酰基结冷胶/黄芪胶粉末、LM果胶/车前籽胶、以及LM果胶/黄芪胶粉末所组成的组中的至少1种，

与所述胶凝剂相容的不挥发性有机溶剂为甘油和/或甘油衍生物。

10.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其中，不挥发性有机溶剂含有甘油和/或丙二醇，作为溶液吸收促进剂，包含选自由羧甲基纤维素钠、LM果胶、海藻酸钠、黄原胶、ι-卡拉胶、λ-卡拉胶、脱酰基结冷胶、车前籽胶、以及黄芪胶粉末所组成的组中的至少1种。

11.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其中,胶凝剂的配混量以组合物的总重量基准计为0.1~40重量%。

12.根据权利要求1所述的可食性胶状组合物，其中不挥发性有机溶剂的配混量以组合物的总重量基准计为10~99重量%。

13.一种胶状制剂，其特征在于，在权利要求1所述的可食性胶状组合物中，还包含药物。

14.一种胶状制剂，其特征在于，通过在权利要求1所述的可食性胶状组合物中添加含药物溶液而得到。

15.根据权利要求14所述的胶状制剂，其中，含药物溶液为注射用液剂或经口液剂。

16.根据权利要求14所述的胶状制剂，其中，含药物溶液中包含的溶剂为选自由水、甘油以及丙二醇所组成的组中的至少1种。

17.一种胶状制剂的制造方法，其特征在于，包括

将胶凝剂、与该胶凝剂相容的不挥发性有机溶剂、以及药物混合，调制胶凝剂溶液的工序，

将所述胶凝剂溶液分注或拉伸的工序，以及

通过放冷或冷却使其固化的工序。

18.一种胶状制剂的制造方法，其特征在于，包括

使水、胶凝剂、以及与该胶凝剂相容的不挥发性有机溶剂混合、加热、溶解而得到含有不挥发性有机溶剂的胶凝剂溶液的工序，

将所述含有不挥发性有机溶剂的胶凝剂溶液分注或拉伸的工序，

通过放冷或冷却使其固化得到可食性胶状组合物的工序，以及

在所述可食性胶状组合物中添加含药物溶液，得到胶状制剂的工序。