[发明专利]复方盐酸氨溴索组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种复方盐酸氨溴索组合物，其特征在于，该组合物主药为：质量百分比为0.1%～99.9%的盐酸氨溴索和99.9%～0.1%的东莨菪碱。

2.一种用权利要求1所述组合物制备复方制剂的方法，其特征在于，具体操作步骤为：

a.将0.1%～99.9%的盐酸氨溴索、99.9%～0.1%的东莨菪碱和主药5～10倍的甘露醇加到注射用水中；

b.搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值到5.0；

c.加入0.1%的活性炭搅拌30分钟；

d.滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；

e.过滤后的药液罐装至大盘或西林瓶中；

f.送入冷冻干燥机中，降温至-40℃，保温2小时；

g.缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至35℃后，保温3小时；

h.冷冻干燥结束后出箱，得到注射用盐酸氨溴索和东莨菪碱的冻干粉针；

i.在无菌条件下粉碎冻干粉针，过180目筛，得到盐酸氨溴索和东莨菪碱的无菌冻干粉；

j.以冻干粉为原料制备各种剂型。

3.根据权利要求2所述的制备复方制剂的方法，其特征在于：所述剂型有片剂、酊剂、栓剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用制剂、丸剂、植人剂、糖浆剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、膜剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、散剂、鼻用制剂。