[发明专利]一种治疗慢性再生障碍性贫血的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其是一种以植物中草药为原料制成的用于填肾补精、益髓生血的药物制剂及其制备方法。

背景技术

慢性再生障碍性贫血（CAA）是由物理、化学、生物因素、药物等不明原因引起的骨髓多能干细胞的增殖与分化障碍及造血微环境损伤，以及免疫异常等致红骨髓被脂肪髓代替而总容量减少、骨髓造血功能衰竭，以全血细胞减少为特征的一组综合症。以贫血、出血、感染为主要临床表现。再障是血液科常见病、难治性疾病，随着环境污染的加重，本病有增加趋势，我国每年新增再生障碍性贫血以及其他有虚劳血虚症候的患者约25000人，患疾病者会丧失劳动能力，给家庭、社会带来沉重负担。目前国内市场上用于治疗再障肾阳虚型的中成药剂不多，且疗效不尽如人意。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗慢性再生障碍性贫血的药物组合物及其制备方法，能填肾补精、益髓生血，用于肾精亏虚、髓劳、血劳等各种精亏血虚之症候以及再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症、白血病、阵发性睡眠性血红蛋白尿、骨髓纤维化以及因化疗等原因见上述症候者。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案如下。

一种治疗慢性再生障碍性贫血的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：海龙100～200；淫羊藿50～150；太子参250～400；地黄150～250；鸡血藤250～350；炒麦芽150～250。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：海龙140～160；淫羊藿95～105；太子参280～320；地黄190～210；鸡血藤280～320；炒麦芽190～210。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：海龙150；淫羊藿100；太子参300；地黄200；鸡血藤300；炒麦芽200。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：海龙140；淫羊藿95；太子参310；地黄210；鸡血藤290；炒麦芽200。

上述治疗慢性再生障碍性贫血的药物组合物的制备方法：按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，其步骤包括：

A、按照上述配方称取各药效原料，其中海龙、太子参、炒麦芽三味粉碎成粗粉，备用；

B、鸡血藤、地黄、淫羊藿三味加10～14倍量水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15g／ml～1.25g／ml的清膏；

C、将步骤A所得粗粉加入到步骤B的清膏中，混匀，75℃～85℃干燥，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，每100g步骤C所得产品用45g～50g蜜水加饮用水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤B中，鸡血藤、地黄、淫羊藿三味加10～14倍量水煎煮2～4次，共煎煮2小时～4小时，合并煎液后继续后续步骤。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，按照上述配方称取各药效原料，粉碎成细粉，过筛，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，每100g所得粉末用炼蜜27g～33g加水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

本发明的功能主治：补肾填精，益气生血，用于肾精亏损，气血虚弱，髓劳，血劳所致面色苍白，口唇淡白，形寒肢冷，气短懒言，食欲不振，腰膝酸软，面浮肢肿，夜尿频数，大便溏泻，舌淡胖嫩，苔白，脉沉细无力或浮大、滑大等各种精亏血虚之征候，以及再生障碍性贫血见上述证候者。

本处方临床上用于治疗慢性再生障碍性贫血，取得可靠疗效。方中海龙有温肾壮阳之功效，淫羊藿能补肾壮阳、祛风除湿，二者合用，共为君药。太子参味甘，归脾、肺经，具有益气健脾、生津润肺之功效；地黄能滋阴清热、凉血止血，鸡血藤能补血、行血、调经、暖腰膝、舒筋骨，为补血之要药，三者合用，助海龙补肾填精、活血生血之效。炒麦芽入脾胃经，具开胃消食之效，为佐药，使以上各药补肾填精而不伤胃。诸药共用而达补肾填精、益髓生血之功效。经临床应用验证本制剂无不良反应，毒性较小，安全可靠。

以下试验例进一步说明了本发明的有益效果。其中所使用的本发明产品为下述实施例1制备的丸剂产品。人体试验时本发明的用法用量为：口服，一次1袋（8g），一日2～3次。

试验例（1）、小鼠急性毒性试验。