[发明专利]地氯雷他定口服液体制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210165920.X 申请日: 2012-05-24
公开(公告)号: CN102697711A 公开(公告)日: 2012-10-03
发明(设计)人: 吴传斌;章正赞;聂金媛;王雪峰 申请(专利权)人: 广州新济药业科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/4545;A61K47/40;A61P29/00;A61P37/08
代理公司: 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 代理人: 郑彤;万志香
地址: 510620 广东省广州市*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 口服 液体 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种地氯雷他定口服液体制剂,其特征在于,其包含地氯雷他定、环糊精和水,所述地氯雷他定与环糊精的摩尔比为1:1-1:10,所述地氯雷他定在口服液体制剂中的浓度为0.1mg/ml-1mg/ml,所述环糊精为羟丙基-β-环糊精或磺丁基-β-环糊精。

2.根据权利要求1所述的地氯雷他定口服液体制剂,其特征在于,所述地氯雷他定与环糊精的摩尔比为1:2-8,所述地氯雷他定在口服液体制剂中的浓度为0.5mg/ml。

3.根据权利要求1所述的地氯雷他定口服液体制剂,其特征在于,所述口服液体制剂的pH值为4.0-6.0。

4.根据权利要求1-3任一项所述的地氯雷他定口服液体制剂,其特征在于,所述口服液体制剂还含有无机酸盐、甜味剂、表面活性剂、防腐剂、香精、着色剂、多元醇中的一种或几种。

5.如权利要求1-4任一项所述的地氯雷他定口服液体制剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)将环糊精溶于水中,所述水中还溶有无机酸盐、甜味剂、表面活性剂、防腐剂、香精、着色剂、多元醇中的一种或几种,得环糊精溶液;

(2)将地氯雷他定溶于能与水混溶的溶剂中,得地氯雷他定溶液;

(3)将步骤(2)得到的地氯雷他定溶液溶于步骤(1)得到的环糊精溶液,或直接将地氯雷他定溶于步骤(1)得到的环糊精溶液,即得所述地氯雷他定口服液体制剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述能与水混溶的溶剂为乙醇、丙二醇、聚山梨酯80。

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