[发明专利]一种缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂，其特征在于：所述胶囊由缬沙坦制成的速溶颗粒和氢氯噻嗪制成的缓溶微丸混合装囊制成。

2.根据权利要求1所述的缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂，其特征在于：所述速溶颗粒的配方为缬沙坦、PVPP、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30和硬脂酸镁。

3.根据权利要求2所述的缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂，其特征在于：所述缬沙坦、PVPP、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30和硬脂酸镁的重量比为：5-15:3-16:10-30:1-2:1-4:1-2。

4.根据权利要求1所述的缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂，其特征在于：所述的缓溶微丸的配方为氢氯噻嗪、磷脂酰胆碱、微晶纤维、聚丙乙烯酸树脂NE30D、硬脂酸镁。

5.根据权利要求4所述的缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂，其特征在于：所述的氢氯噻嗪、磷脂酰胆碱、微晶纤维、聚丙乙烯酸树脂NE30D和硬脂酸镁的重量比为3-15:50-75:20-40:5-15:2-8。

6.根据权利要求1-5任一所述的缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂，其特征在于：所述速溶颗粒和缓溶微丸的比例为以速溶颗粒中缬沙坦与缓溶微丸中氢氯噻嗪的重量比为5:1。

7.一种缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于：按利要求3所述配方的药物制备成为颗粒，按权利要求5所述的配方制备成为微丸，按权利要求6所述的配合比例混合后，装胶囊得到缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂。

8.根据权利要求7所述的缬沙坦与氢氯噻嗪药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于：所述按权利要求5所述的配方制备成为微丸的制作步骤为：

1）将氢氯噻嗪、磷脂酰胆碱、硬脂酸镁和微晶纤维混合均匀，使用聚丙乙烯酸树脂NE30D作为润湿剂/粘合剂制备软材；

2）将软材把物料置于挤出机中挤出，挤出物置于滚圆机中滚圆制得丸芯，烘干，即得到骨架缓释丸芯；

3）将骨架缓释丸芯置于流化床中，采用底喷方式用聚丙乙烯酸树脂NE30D包衣，得到微丸。