[发明专利]一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药治疗慢性萎缩性胃炎的领域，尤其是使用特定的成分及配比制成的中药组合物来治疗慢性萎缩性胃炎。

背景技术

慢性萎缩性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis，CAG)是最常见的胃癌前状态，从“正常粘膜—慢性浅表性胃炎—慢性萎缩性胃炎—肠上皮化生—异型增生—胃癌”这一相对较长的发展演变过程已被大家所公认。在胃癌高发区CAG的发病比例显著增高，且患病率与胃癌死亡率呈平行关系，我国CAG的癌变率约为1.2%～7.1%。CAG主要病理改变为胃固有腺体减少，组织学上有两种类型:(l)化生性萎缩：胃固有腺体被肠化或假幽门化生腺体替代；(2)非化生性萎缩：胃粘膜层固有腺体被纤维组织或纤维肌性组织替代或炎性细胞浸润引起固有腺体数量减少。

现代医学对CAG的诊断比较先进，内镜检查和胃粘膜活检组织学检查是诊断本病的主要依据。但是对该病的治疗相对局限，尤其是对胃粘膜腺体萎缩、肠化及异型增生等没有特异性的逆转办法，且症状反复，不易治愈，故慢性萎缩性胃炎越来越受到人们的重视。

该病可归属于中医“胃痞”、“虚痞”、“痞满”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴，中医药对该病的治疗积累了丰富的经验，不仅可以逆转腺体的萎缩，甚至可使不完全化生及异型增生逆转。中医治疗慢性萎缩性胃炎从中医辨证论治整体观念的原则出发，结合辨病及胃镜下微观辨证，能够标本兼顾，且应用中药治疗慢性萎缩性胃炎无毒副作用，安全不刺激胃，是一条新的治疗思路。所以，开发疗效确切、低毒安全的治疗慢性萎缩性胃炎的中药药物成为必要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗慢性萎缩性胃炎必须具有组方科学、疗效确切、无副作用等特点。

为解决以上问题，本发明采取如下技术方案：

该中药组合物主要是由下列重量比的原料组成：党参8-15份、黄芪8-15份、炒白术8-15份、茯苓8-15份、石见穿10-20份、土茯苓10-20份、生苡仁10-20份、丹参10-20份、木香8-15份、苏梗8-15份、焦山楂8-15份、神曲8-15份、生甘草5-10份。

发明人认为本病病机以脾胃气虚为本，湿瘀互结为标，本发明根据中医学理论配伍，选择党参、黄芪、炒白术、茯苓、石见穿、土茯苓、生苡仁、丹参、木香、苏梗、焦山楂、神曲、生甘草进行组合。其中党参、黄芪、炒白术、茯苓、生苡仁、甘草以益气，生苡仁性平微凉，可减参、芪温燥之弊；木香、苏梗、焦楂曲以助运，奏平补运补之功；而炒白术、茯苓、苡仁健脾祛湿，更配土茯苓祛湿解毒；丹参、石见穿活血通络，寓养于通，石见穿尚有清热利湿散结之效。诸药共奏益气运脾，祛湿通络之功。

本发明药物具有益气运脾，祛湿通络等功效，疗程短，疗效显著，无任何毒副作用。而且本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；也可以直接服用汤剂。

【具体实施方式】。

实施例

1 临床资料

1.1 西医诊断标准

参照卫生部2002年《中药新药临床研究指导原则》制定的CAG胃镜下诊断标准，主要观察胃粘膜颜色改变、血管透见、病变范围等，根据其程度不同分别记分。

1.2 中医症状标准

参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2010年修订的《胃肠疾病中医症状评分表》，采用统一表格于用药前记录患者胃脘痞满、胃脘疼痛、嗳气、泛酸、烧心或灼热感、胃脘嘈杂、疲乏无力、饮食（早饱）、大便改变（稀溏、秘结）等，以后间隔1个月记录一次至疗程结束。

1.3 纳入和排除标准

①入选标准：凡符合慢性萎缩性胃炎诊断标准和中医证候诊断标准者，皆可入选。②病例排除标准：合并消化性溃疡、病理诊断疑有恶变者；合并有心、脑、肝、肾、造血等系统严重疾病、精神病患者；妊娠或准备妊娠，哺乳期妇女；过敏体质和对多种药物过敏者；未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.4 一般资料

40例患者均来自门诊，其中男性18例，女性22例，以上病例均行胃镜检查及活检确诊为慢性萎缩性胃炎，临床表现为胃脘痞满、胃脘疼痛、嗳气、泛酸、烧心或灼热感、胃脘嘈杂、疲乏无力、饮食（早饱）、大便改变（稀溏、秘结）。治疗前后，用胃镜对照观察,病理活检、取材位置尽量一致，以治疗前病变最严重的部位为准。

2治疗方法