[发明专利]一种纳米止血材料制品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用止血用品，尤其是一种纳米止血材料制品及其制备方法。

背景技术

在常规战争中，大量失血是伤员致残乃至死亡的重要原因，如越南战争中，死于重伤引起的大出血人数占死亡总人数的一半以上。因此，及时有效地止血是挽救伤员生命、稳定伤情、为后续治疗创造条件的关键。近年来，世界各国都十分重视战伤止血措施的研究，尤其是对适合于野外急救的新型医疗止血产品的研究已经成为了新热点。目前，用于战伤的新型止血材料如壳聚糖、纤维蛋白、胶原蛋白、沸石等，虽然可以有效止血，但在生产或使用过程中并不特别理想，成本高、止血慢、损伤组织等。因此，研发一种止血效果确切、使用方便、易携带、安全耐用且价格便宜的止血材料，对战伤急救止血具有十分重要的意义。

静电纺丝法即聚合物喷射静电拉伸纺丝法，将聚合物溶液或熔体带上几千至上万伏高压静电，带电的聚合物液滴在电场力的作用下在毛细管的Taylor锥顶点被加速。当电场力足够大时，聚合物液滴克服表面张力形成喷射细流；细流在喷射过程中溶剂蒸发或固化，最终落在接收装置上，形成类似非织造布状的纤维毡。用电纺丝技术制得的纤维，其直径可达纳米级，比表面积大、纤维粗细程度与均一性高、长径比大。

2002年美国专利（US20020181640），Ignatious和Baldoni两人用电纺丝纳米纤维设计出分别具有快速、即时、延时、缓慢、持续及阶段性等不同释药特性的复合药剂。2004年，Daniel J．Smith和Darrell H．Reneker两人公布了一项专利（US20040595329），他们用电纺丝制得了直链聚(乙撑亚胺)亚硝羟胺的纳米纤维，作为一种新型的医疗器材的外在包覆膜。这种覆膜可以缓慢而均衡地释放出一氧化氮(NO)，促进医疗器材周边的组织康复，并防止硬物对组织周边造成进一步伤害。这一方法给电纺纤维载药开辟了一个新的应用领域。

发明内容

本发明的目的是提供一种纳米止血材料制品及其制备方法，以血余炭作为添加药物，高聚物作为纳米纤维膜基体，以静电纺技术制成一种新型的止血材料制品---载血余炭高聚物复合纳米纤维膜。血余炭,是用人发制成的炭化物,呈不规则的块状，乌黑光亮，有多数细孔，体轻，质脆。其味苦性平,入肝胃经，具有止血消瘀、补阴利尿的功效。临床用于吐血、咯血、衄血、 尿血及崩漏下血和外伤出血诸证。

本发明采用的技术方案如下：

一种纳米止血材料制品，其特征是：以血余炭作为添加药物，生物可降解高分子材料作为纳米纤维膜基体，采用静电纺方法制成载血余炭高分子复合纳米纤维膜，血余炭在纳米纤维膜中的含量为5-20 wt%。

将载血余炭高分子复合纳米纤维膜与医药学上可接受的载体包括纱布、绷带、药棉、医用敷料组合，制成包括止血包、止血绷带、止血敷料产品。

上述纳米止血材料制品的制备方法，其特征是：

（1）将血余炭用球磨的方法处理，过筛，制备出纳米级别的粉末；

（2）将步骤（1）得到的的血余炭粉末和生物可降解高分子材料加入到有机溶剂中，搅拌均匀，配制成高聚物的溶液，生物可降解高分子材料占有机溶剂的质量百分比为5 wt%；所述生物可降解高分子材料包括聚乳酸PLLA、聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚羟基乙酸PGA以及聚己内酯PCL中的一种，分子量为8W—30W，分别加入到相应的以下有机溶剂中：三氯甲烷与丙酮的混合物、三氟乙酸与二氯甲烷的混合物、六氟异丙醇以及三氟乙醇与水的混合物。

（3）将步骤（2）得到的高聚物的溶液进行静电纺丝，有机溶剂挥发，制得载血余炭复合纳米纤维膜；

选取血余炭0.25 %～1 %，生物可降解高分子材料取4 %～4.75 %，其余约95 %为有机溶剂，其中的生物可降解高分子材料为聚乳酸PLLA，有机溶剂为三氯甲烷与丙酮的混合物，混合比例为2:1； 在施加电压15 KV～25 KV，接收距离6 cm～12 cm，纺丝推进速度0.3 ml/h～1.50 ml/h，喷丝口直径 0.8 mm的参数条件下静电纺丝，制得载血余炭复合纳米纤维膜。

本发明的优点及显着效果：