[发明专利]一种肠胃疾病用药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种肠胃疾病用药组合物。

背景技术

猴头健胃灵是国家药典品种，它的功能主治是：舒肝和胃，理气止痛。用于肝胃不和，胃脘胁肋胀痛，呕吐吞酸；慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡属上述证候者；是一种治疗胃病的特效药。特别是对幽门螺旋杆菌有较强的抑杀作用，长期服用对消化道癌变有一定的预防作用，并且能缓解其症状，无毒副作用，是目前市场上治疗胃病的新特药。

猴头健胃灵胶囊质量标准被收载入《中国药典》2010年版一部，药典上规定的猴头健胃灵胶囊处方为：猴头菌培养物160g、海螵蛸80g、醋延胡索40g、酒白芍40g、醋香附40g、甘草40g，生产工艺为：以上六味，取猴头菌培养物80g，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液减压浓缩至适量，加入剩余的猴头菌培养物，混匀，干燥，粉碎成细粉；其余海螵蛸等五味粉碎成细粉，过筛，与上细粉及适量的淀粉混匀，灭菌，装入胶囊制成1000粒，即得。

猴头健胃灵疗效好、知名度高、美誉度好、市场潜力大，是一个非常有特色的产品，是生物技术药与传统医药完美结合的产物，主要原料猴头菌培养物发挥了重要的药效活性。

猴头菌培养物性平，味甘，能利五脏助消化，具有抗溃疡、抗炎症、抗肿瘤、抗衰老、保肝护肝、降血糖、降血脂和降血压等疗效，并具有抑杀幽门螺旋杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等作用，药用价值高，市场使用潜力大。

猴头菌培养物富含纤维素酶，而纤维素酶作用于消化道，在分解纤维素时起生物催化作用，可改善消化道环境，增加酸度，激活胃蛋白酶，增加胃肠道酶分泌量和活性，降低消化道内容物粘度，有利于胃肠道对食物的消化吸收，可配伍其他中药用于腹胀、不消化、食欲不振等症状，其活力的强弱直接关系到产品的疗效。作为一种复合蛋白质，其稳定性及活性的发挥受到很多因素的影响，如何保持灭菌前后活性不变，成为关键性的核心技术。

但猴头健胃灵按照现行的生产工艺，其疗效并未达到最佳，猴头菌培养物的生物活性物质特别是蛋白质类的纤维素酶，经过湿热灭菌、高温加热而被灭活，因而还需要进行进一步改进，以达到最佳效果。通过检测，猴头菌培养物中羧甲基纤维素酶活力为133U/g，二次猴头菌培养物中羧甲基纤维素酶活力为183U/g，猴头健胃灵按原生产工艺生产后纤维素酶活力几乎为0。

发明内容

为了克服现有技术中存在的纤维素酶失活的问题，本发明提供一种新的肠胃疾病用药组合物，使药物中的纤维素酶活力最大限度地保存下来。本发明的药用组合物，羧甲基纤维素酶活力为20~40U/g，有效地提高了药品的疗效。

本发明是按照如下技术方案实现的：

一种肠胃疾病用药组合物，其中每1克成品酸性羧甲基纤维素酶活性不低于20U。

上述的肠胃疾病用药组合物，其中包含二次猴头菌培养物、海螵蛸、酒白芍、醋延胡索、醋香附、甘草，所述的二次猴头菌培养物采用如下方法制备：

（1）无菌培养：猴头菌培养物通过培养基灭菌，10万级洁净区内接种、无菌条件下培养40-50天，温度为20℃-30℃，防止污染；

（2）二次培养：一次培养掏瓶后即得猴头菌培养物，再转入塑料袋中在培养室培养5-10天，培养温度为20-30℃，取出；

（3）低温干燥：在温度未超过60℃的条件下干燥；

（4）低温灭菌：在温度未超过60℃的条件下灭菌。

上述的肠胃疾病用药组合物，其中所述的二次猴头菌培养物中含酸性羧甲基纤维素酶活性不低于150U/g。

上述的肠胃疾病用药组合物，其中所述二次猴头菌培养物制备方法的步骤（3）采用微波干燥技术或真空低温连续干燥技术。

上述的肠胃疾病用药组合物，其中所述二次猴头菌培养物制备方法的步骤（4）采用Co60照射灭菌、紫外照射灭菌中的一种。

上述的肠胃疾病用药组合物，其中二次猴头菌培养物、海螵蛸、酒白芍、醋延胡索、醋香附、甘草的质量比为4∶2∶1∶1∶1。

上述的肠胃疾病用药组合物，其中海螵蛸、酒白芍、醋延胡索、醋香附、甘草均经过灭菌处理。

采用本发明的产品，保留了纤维素酶活性，提高了药效。具体如下：

1、本发明所述的中药组合物中纤维素酶活性高，适用于肠胃疾病，促消化作用好，明显区别于其他中成药产品。纤维素酶作用于消化道，可改善消化道环境，增加酸度，激活胃蛋白酶，增加胃肠道酶分泌量和活性，降低消化道内容物粘度，有利于胃肠道对食物的消化吸收，其活力的强弱直接关系到产品的疗效。