[发明专利]治疗尖锐湿疣中草药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，涉及一种治疗尖锐湿疣中草药组合物及制备方法。

技术背景

尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒（HPV）感染引起的一种性传播疾病。在我国是最主要的性病之一，在性病当中发病率排第二位，好发于性活跃的人群，年增长率超过100%，居各类性病之首，社会危害严重。

本病的病原体人类乳头瘤病毒（HPV）有70多种类型，约10个类型会导致尖锐湿疣（如6，11，16，18及33型），其中11，16，18型有可能癌变。男女的外生殖器是最易感染的部位。感染后局部可见赘生物，形态如丘疹状、乳头状、菜花状、鸡冠状等，缠绵难愈。西医对尖锐湿疣无特异性治疗药物，常使用干扰素、聚肌胞、5－氟脲密腚、咪喹莫特等抗病毒，内科治疗较难清除病灶，多以外科治疗为主，常用方法有手术疗法、冷冻疗法、激光治疗、电灼治疗、微波治疗等，所有外科疗法均不能术中判断是否去除干净，较难控制复发，多数患者需要重复多次治疗。

因为该病的特殊传播途径（性传播为主），治疗的不确定性（无针对性，易复发），和癌变的可能，严重影响患者的个人健康和婚恋生活，造成极大的身心伤害，常有因患病欲轻生者。我国已利用传统中药治疗，如：

申请号CN 201110210335.2，治疗尖锐湿疣用中药组合物及其制备方法。该组合物由下述重量配比的原料药制成内服汤剂、散剂或块剂的药剂：板蓝根1-3份、大青叶1-3份、紫草1-3份、薏苡仁1-3份。临床诊断尖锐湿疣8例，其中女5例，20-52岁，病损在小阴唇内阴道口周围3例、大阴唇外皮肤2例，病损呈菜花状3例、小丘疹状2例；男性3例，29-57岁，病损在阴茎l例、龟头冠状沟及附近包皮2例，病损呈菜花状2例、丘疹状l例。8例中7例均经过激光、电离子或从A光动力疗法后而复发者。临床结果4周痊愈4例，6周痊愈2例，6周以上痊愈2例。

申请号CN 200410060274.6，用于治疗尖锐湿疣的中药组合物，它是由下述重量份数的原料药配制而成的胶囊：八仙草5-100份、重楼50-100份、木鳖子30-60份、全虫30-60份、蟾酥8-20份、三梭30-60份、莪术30-60份、三慈姑45-90份、薏苡仁45-60份、藏红花20-50份、浙贝母50-100份、西洋参50-100份、甲珠45-90份。服用本胶囊每次5粒，每天3次，1月为1疗程，连治3疗程。

以上摘录的治疗尖锐湿疣已有中药组合物，具有治疗症状以及防止复发的效果，但是尚存在药物显效慢、疗程长、部分治疗后复发的问题，并且均未转化投入临床。

发明内容

本发明的目的：本发明依据现代医学对该病机理的认识，针对其治疗方法的缺陷，集众医家所长，结合民间壮医壮药验方，筛选临床疗效突出的中草药，根据传统中医学辨证施治原理，研制出治疗尖锐湿疣的有效药物。

本发明的技术方案：

一种治疗尖锐湿疣中草药组合物，包括以下中草药原料和重量份数：竹笋20～40份、千里光20～40份、白花丹10～30份。

以上所述的中草药组合物，中草药原料和重量份数：竹笋30份、千里光30份、白花丹20份。

以上所述的中草药组合物包括口服液、颗粒剂、片剂、粉剂和胶囊剂。

以上所述的治疗尖锐湿疣中草药组合物的制备方法，其特征在于：

（1）粉剂和胶囊剂的的制备方法：将中草药原料经筛选、水洗、破碎、浸提、过滤、再次浸提、二次过滤、合并提取液、减压浓缩、干燥、粉碎、混合、过筛和包装步骤，或经筛选、清洗、干燥、破碎、粉碎、混合和包装；

（2）颗粒剂或片剂的的制备方法：将中草药原料经筛选、水洗、脱水，干燥、破碎、浸提、过滤、再次浸提、二次过滤、合并提取液、减压浓缩、干燥、粉碎、混合、过筛、采用制药常规方法造粒或制片、分装和外包装。

（3）口服液的制备方法：将中草药原料经筛选、水洗、干燥、粗破碎，加水浸泡l小时，水煎煮二次，第一次加总药原料7～8倍量的水，煎煮l.5～2小时，滤过得煎液；第二次加总药原料6～7倍量的水，煎煮l～2小时，滤过得煎液，两次煎液混合均匀，装袋或装瓶，热封袋中，105℃高温灭菌，或按中药常规水煎服用。

以上所述的干燥是将中草药原料或减压浓缩清膏放入热风循环烘箱或减压干燥机中干燥，温度控制在55～85℃，干燥时间为2～10h，水分含量≤12％。