[发明专利]一种治疗乳腺增生的药剂

说明书

技术领域

本发明涉及妇科领域，具体地说，涉及一种治疗乳腺增生的药剂。

背景技术

乳腺增生症是指乳腺导管上皮及其周围结缔组织和乳腺小叶的良性增生性疾病，临床以乳房疼痛伴乳房肿块为主要特征，少数患者可见乳头溢液或溢血性分泌物。多见于2545岁女性，是女性常见病、多发病之一，发病率为30％～40％。患乳腺小叶增生的妇女较正常人群患乳腺癌的危险性明显增加，其中非典型增生与乳腺癌关系密切，是乳腺癌一级预防的重点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗乳腺增生的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成：西洋参10-20份、王不留行20-30份、白芍10-30份、北豆根20-50份、川芎5-15份、鸡血藤5-15份、三棱5-10份、女贞子10-20份和茯苓10-20份。

优选地，它是由下列原料药按重量份计制成：西洋参15份、王不留行25份、白芍20份、北豆根30份、川芎10份、鸡血藤10份、三棱8份、女贞子15份和茯苓15份。

优选地，所述药剂为片剂、分散片、速溶片、散剂或颗粒剂。

本发明所述的治疗乳腺增生的药剂具有见效快、疗效好、无毒副作用的优点。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1本发明散剂的制备

取西洋参150克、王不留行250克、白芍200克、北豆根300克、川芎100克、鸡血藤100克、三棱80克、女贞子150克和茯苓150克，粉碎，过100目筛，然后加入蔗糖250克和甘露醇150克，混匀，装入100袋中即得。

实验例

选取患者60例，年龄20～51岁，平均32岁；病程2个月～10年，平均8.5年；所有患者均有不同程度的乳房弥漫性隐痛或胀痛症状，具有明显的周期性，多在月经来潮前症状加重，而月经过后疼痛减轻或消失，疼痛可放射到患侧的腋部、肩脚部甚至上臂。查体可触及患侧乳房内有颗粒状、片状或条索状物质，多数边缘不清，有压痛之结块。B超检查可见不同程度的乳腺增生，质地中等，边界不清；红外线扫描检查显示乳房局部透光度低，血管纹理增多，呈网状改变，血管模糊。所有病例均符合《中药新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部，中药新药临床研究指导原则.3辑[S].1997：50.)的诊断标准。

使用实施例1中制得的散剂来进行治疗，其中一天2次，每次一袋，治疗10天为一个疗程。连续治疗3个疗程。

疗效标准

参照国家中医药管理局颁发的《中华人民共和国中医药行业标准》乳癖的疗效标准制定(万芳.软坚散结汤加减治疗乳腺小叶增生600例疗效观察[[J].临床合理用药，2011，4(2A)：62-63.)。显效：乳房内肿块消失，质地变软，疼痛消失，超声检查提示暗影消失，近红外线检查为正常乳腺图像，随访1年未复发；有效：乳房质地变软，肿物缩小2/3，经前症状明显缓解，超声检查提示暗影稍减小，近红外线检查比治疗前好转；无效：肿块未缩小，乳房痛疼不减，近红外线检查无明显改善。

经过有3个疗程的观察，发现全部患者均符合显效的疗效标准，并且在整个治疗期间未观察到明显的不良反应。