[发明专利]方便持拿的溶出仪的取样管

说明书

技术领域

本发明属于制药设备领域，特别是涉及方便持拿的溶出仪的取样管。

背景技术

溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。

一般认为，难溶性（一般指在水中微溶或不溶）药物，因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物（包括易溶性药物），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外，固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。

因此，对用于溶出度测试的溶出仪具有非常高的要求，对每一个微小的细节都应该有良好的设计。目前，溶出仪使用的取样管结构是这样的：如图1和图2所示，在取样管的管体1的中间部分设置过滤层或其他过滤材料3。 这种取样管在取样测试时，溶出杯4中的药物颗粒很容易进入管路系统。当溶出杯中的药物进入管路系统，一方面可能造成药物颗粒堵塞管路系统，另一方面页可能造结果偏低。因为进入溶出仪管路系统的药物颗粒也是溶出的体系之一，当脱离了溶出系统进入管路系统后，整体溶出度必然出现一定程度的降低。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供方便持拿的溶出仪的取样管，使用这种取样管，可以避免药物颗粒残留在取样管中而导致溶出仪的管路系统堵塞。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：方便持拿的溶出仪的取样管，包括管体和滤头，所述滤头安装在管体的末端，所述管体上设置有手柄。

所述手柄套合在管体的外壁上。

方便持拿的溶出仪的取样管，包括管体和滤头，所述滤头安装在管体的末端。

上述技术方案中，将滤头安装在管体的末端，所有进入取样管管体的液体必须先经过末端的滤头过滤，可以避免药物颗粒进入取样管的管体而导致溶出仪的管路系统发生堵塞。

进一步的，所述滤头为聚乙烯柱状滤头。

进一步的，所述滤头的滤孔孔径为10微米。

进一步的，所述管体为不锈钢材料。

综上所述，本发明与现有技术相比，具有如下优点：

（1）、本发明设置结构简单，制造成本较低；适用于各大中院校、医疗、卫生防疫、环境监测、制药行业等科研部门对溶出度的测试。

（2）、本发明将滤头安装在取样管管体的末端，避免了可能存在的结果偏低的现象。因为进入溶出仪管路系统的药物颗粒也是溶出的体系之一，当脱离了溶出系统进入管路系统后，整体溶出度必然出现一定程度的降低。

附图说明

图1为背景技术的结构示意图。

图2为为背景技术取样管的使用状态示意图。

图3为本发明实施例1的结构示意图。

图4为本发明实施例1取样管的使用状态示意图。

图中各部件的对应名称为：1-管体， 2-滤头， 3-过滤层或其他过滤材料，4-溶出杯，5-手柄。

具体实施方式

下面结合实施例及附图，对本发明作进一步的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1：

如图3和图4所示，方便持拿的溶出仪的取样管，包括管体1和滤头2，所述滤头1安装在管体1的末端，所述管体1上设置有手柄5。

所述手柄5套合在管体1的外壁上。在使用的过程中，操作人员用手持拿手柄5，便于对管体1的控制，减少了发生事故的可能性，同时避免了用手直接接触管体1，防止对人体手心的温度对测试结果造成影响。

所述滤头为聚乙烯柱状滤头。

所述滤头的滤孔孔径为10微米。

所述管体为不锈钢材料。

本发明在取样时，溶出杯4中样品在进样的前端就先经过了滤头过滤，这种过滤方式，一方面避免了药物颗粒进入管体堵塞管路系统，另一方面页避免了可能造结果偏低的现象。

如上所述，便可较好地实现本发明。