[发明专利]一种超声治疗装置以及高强度聚焦超声治疗系统

说明书

技术领域

本发明属于聚焦超声治疗技术领域，涉及一种超声治疗装置以及包含该超声治疗装置的高强度聚焦超声治疗系统。

背景技术

目前，高强度聚焦超声治疗系统已经在临床中得到成功推广和应用。该系统利用超声波所具有的组织穿透性和能量沉积性，将其聚焦于生物体体内的靶区组织，即将体外发射的超声波聚焦到生物体内部的病变组织（即治疗靶点）处，通过超声波的机械效应、热效应和空化效应以达到治疗疾病的目的。在使用高强度聚焦超声治疗系统进行治疗的过程中，要求聚焦超声波在穿过声通道路径上的非治疗部位时其能量不会对所述非治疗部位的组织造成损伤，而在其焦点处，即治疗靶点处，则要求超声的热效应能使该处组织的温度瞬间上升至60-100℃，从而达到蛋白变性，使组织细胞发生不可逆凝固性坏死。

由于高强度聚焦超声治疗系统不仅会使焦点处的病灶组织发生坏死，且对整个声通道路径上的其他组织也可能会造成一定的损伤，尤其是不同组织或物体之间形成的边界位置处，比如人体皮肤。在治疗过程中，如果对高强度聚焦超声治疗系统控制不当，就可能发生皮肤被烧伤的情况，且这种状况时有发生。目前只能通过医生合理使用超声波剂量并密切关注治疗过程中的生物体组织的反应来减少该种状况的发生，并且确实产生了一定的效果，但这种效果的取得要求医生具有丰富的临床经验，而医生难免有疏忽的时候。

皮肤烧伤的原因主要是高强度聚焦超声能量在输出过程中皮肤位置的温度过高，但又因无法及时进行监测，并及时采取相应的防范措施而导致的。由于进行高强度聚焦超声治疗时需要通过水作为超声传导介质（也称为超声耦合介质）以传输超声波能量，因此，治疗区域的声通道路径中的皮肤通常也需要浸在水中，这就导致传统的温度监控系统不能起作用，再加上治疗过程中，声通道路径上不能有阻挡高强度聚焦超声波的物体存在，因而无法将传统的接触式温度传感器安装在皮肤表面，即使能够安装，则此类温度传感器也很可能会遭到损坏，同时由于此类传感器会吸收高强度聚焦超声波能量，并将之转化成热量，这些热量不仅会影响温度传感器的检测精度，还可能进一步增加皮肤的损伤程度。

除了皮肤温度过高会对皮肤产生烧伤外，如果治疗过程中水温过低，也会给病人造成不适，甚至发生冻伤。

为了防止烧伤和冻伤，目前的做法是，每隔一段时间，由医生用手触摸病人的皮肤，以感知皮肤温度和受损情况。

目前，虽然在治疗部分适应症（如子宫肌瘤）上，采用了非麻醉的镇静、镇痛的高强度聚焦超声治疗，多数病人在感觉到自身皮肤发烫时，可立即要求医生停止治疗，然而由于每个人的皮肤敏感程度不同，少数病人即使在这种治疗方式下，还是发生了皮肤损伤。而很多病人又由于过度敏感，从而过多地中断了治疗，导致高强度聚焦超声治疗的时间被不必要的延长。况且，很多高强度聚焦超声适应症（如肝癌，胰腺癌等）的手术过程仍然还需要进行麻醉。

综上可知，现有的高强度聚焦超声治疗设备存在着很严重的安全问题：在治疗过程中时常发生病人皮肤被烧伤的现象，严重的烧伤可能需要通过植皮手术才能恢复，而发生皮肤烧伤的原因在于现有的高强度聚焦超声治疗设备无法实时的检测皮肤的温度变化，因此无法实时将皮肤的温度变化情况反馈给医生，所以在病人皮肤温度升高至已经濒临烧伤时，医生无法知悉该情况而仍然继续给予治疗，最终导致烧伤事件的发生。目前，业界采用CCD（Charge Coupled Device）摄像头来实时观察皮肤的变化情况，但仍不能避免烧伤事件的发生，这是因为当CCD摄像头观察到皮肤性状发生改变时，皮肤已经被烧伤了，因此采用高强度聚焦超声治疗系统对病人进行超声治疗时发生皮肤烧伤的问题急待解决。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的上述不足，提供一种超声治疗装置以及高强度聚焦超声治疗系统，该装置能够对声通道上的生物体组织的温度进行实时监控，以避免其发生烧伤，从而可有效提高高强度聚焦超声治疗中生物体组织的安全性，增加了超声治疗的安全性，也减轻了医生的工作量。。

解决本发明技术问题所采用的技术方案是该超声治疗装置包括超声治疗头、以及用于控制超声治疗头的超声能量控制单元，其中，该装置中还包括有用于实时检测生物体组织温度的温度检测单元，所述温度检测单元采用不与所述生物体组织接触的非接触式温度检测单元。