[发明专利]抗肺癌的灯台叶中药组合物、其制备方法及其在制备抗肺癌药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种抗肺癌的灯台叶中药组合物、其制备方法及其在制备抗肺癌药物中的应用。

背景技术

在环境污染、职业暴露等因素的多方面影响下，世界范围内肺癌发病率持续上升，已成为对人类健康危害最大的恶性肿瘤。在我国城市中肺癌占所有肿瘤死亡的17.8%，在恶性肿瘤发病率排序中已经上升为第一位。根据2010年中国卫生统计年鉴结果显示：2009年中国城市肺癌死亡率为49.6/10万人，农村肺癌死亡率为39.64/10万人，分别占肿瘤死亡人数的29.2%和24.7%。在城镇地区，每死亡4人，即有1人死于癌症，而在因癌症死去的每3-4人中，即有1人是肺癌。目前肺癌仍缺乏安全高效的治疗药物，肺癌患者预后和存活率都较差。因此研发新型抗肺癌药物是十分迫切与必要的。

天然植物来源的长春碱、喜数碱等已经被开发为有效的抗肿瘤药物，继续从中药和天然药物中寻找和开发抗肺癌药物是当前的研究热点。灯台树Alstonia scholaris (L.) R. Br.，为夹竹桃科鸡骨常山属的乔木，主要含有生物碱、黄酮、三萜类等成分，性味甘、淡、平，具有清热解毒、消肿止痛、平喘止咳、截疟、发汗、健胃等作用。灯台树根、茎、皮、叶均可入药，以皮和叶用药为主。近年来，随着对其化学成分、药理活性等方面研究的逐步展开，发现其活性成分丰富，在抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗糖尿病和降血脂等方面显示出重要的潜在药用价值。灯台叶是灯台树的干燥叶，传统常用于治疗肺热、咳嗽、痰多等症。灯台叶主要含有生物碱类、黄酮类、三萜类等成分。

专利已有报道灯台叶治疗咳嗽哮喘、咽炎的制剂(200710063724.0公开了一种治疗咳嗽哮喘的中药组合物；201010171142.6公开了一种治疗咽炎的药物)，关于灯台叶抗肺癌的专利未有报道。

据文献报道，灯台树皮85%乙醇提取物具有很好的抗肿瘤活性，从其分离得到的不同极性溶剂部位，对HeLa细胞的细胞毒作用以甲醇溶解后的不溶部位、总提取物和氯仿部位最好，而这些部位生物碱含量丰富。（参见Jagetia GC,Baliga MS.The effect of seasonal variation on the antineoplastic activity of Alstonia scholaris R.Br,in HeLa cells[J].J Ethnopharmacol.2005,96(1-2):37-42.）从灯台树中分离得到的灯台碱(echitamine)是灯台树的主要生物碱成分之一，它在体外对HeLa、HepG2、HL60、KB、MCF-7、Vero、纤维肉瘤和艾氏腹水癌细胞都具有细胞毒作用，体内对大鼠纤维肉瘤，S180肉瘤和小鼠艾氏腹水瘤有抑制生长的作用（参见Jagetia GC,Baliga MS,Venkatesh P,et al.Evaluation of the cytotoxic effect of the monoterpene indole alkaloid echitamine in-vitro and in tumour-bearing mice[J].J Pharm Pharmacol.2005,57(9):1213-1219.）。灯台叶和灯台树皮、根类似，也含有大量类似的生物碱等成分，因此从灯台叶中提取具有抗肿瘤活性的有效组分并开发抗肺癌药物是一条可行的途径，且有利于灯台树资源的充分利用和可持续发展。

但是现有技术对从灯台叶中提取抗肿瘤药物的研究还是初步的，尚未有能够实现产业化的具体药物的报道，更未见从灯台叶中提取的具体用于抗肺癌药物的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗肺癌的灯台叶中药组合物、其制备方法及其在制备抗肺癌药物中的应用，以实现抗肺癌药物的产业化。

完成上述第一个发明任务的方案是：一种抗肺癌的灯台叶中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药为中药灯台叶。

进一步优化，上述抗肺癌的灯台叶中药组合物是由灯台叶提取物中的总生物碱组分和总三萜组分组成，所述的总生物碱组分和总三萜组分，是按其原料生药量的质量比1:0.1~1:10组合；

较好的组合为：两种组分按其原料生药量质量比1:0.5~1:5组合；

最理想的组合为：两种组分按其原料生药量质量比1:1组合。

其中所述的总生物碱组分以鸭脚树叶碱为代表性成分；所述的总三萜组分以齐墩果酸和熊果酸为代表性成分。HPLC图谱见附图说明。

其中灯台叶，性味苦，凉，具有 止咳、祛痰、消炎的功效。