[发明专利]用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是指以气流阻塞为特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，其气流受限不完全可逆，呈进行性发展。据统计，COPD是全球范围内主要的慢性疾病和死亡原因，1997年位居全球致死原因的第四位，预计在2020年将成为全球第三大致死病，我国十五岁以上人群发病率为3%。 

COPD的治疗一直是棘手、值得探讨的问题。目前，临床西药治疗COPD，主要是针对COPD气流受限和炎症反应而采用支气管扩张药（如：β₂受体激动剂、抗胆碱药、茶碱等），抗炎药（如：糖皮质激素、磷酸二酯酶抑制剂等），祛痰药以及氧疗等。西药治疗主要是减少症状和并发症，但目前仍没有药物能够有效控制COPD肺功能进行性下降。由于COPD是慢性疾病，需长期用药，可能会增加不良反应的发生率，且临床上常用的西药制剂价格昂贵，使西药治疗受到了限制。如：β₂受体激动剂对心脏有一定的兴奋作用，长期应用可引起β₂受体功能下调和气道反应性增高；茶碱的有效血药浓度与引起毒性反应的血浓度接近，其副反应包括胃肠道症状（恶心、呕吐）、心血管系统症状（心动过速、心率紊乱）、偶可使呼吸兴奋，严重者可引起抽搐及死亡；吸入抗胆碱能药不能减轻抗原引起的速发相及迟发相反应。一般来说，对于稳定期病人持续使用β₂受体激动剂或抗胆碱能药物雾化治疗是不恰当的。吸入糖皮质激素的局部副作用包括口咽部念珠菌感染、声音嘶哑和咳嗽，长期使用可引起骨质疏松等全身副作用。在COPD患者中吸入糖皮质激素的剂量效应关系和长期应用的安全性尚未知。由COPD患者的病理生理变化可知，目前西医在其稳定期的治疗并不能改善患者血液物理性能的“浓、粘、凝、聚”变化，不能改善微循环障碍，而增强免疫力的药物（如疫苗、免疫调节剂等）尚缺乏充足的证据支持其在COPD患者中的普遍应用。 

COPD的中药治疗基本为临床辨证分型治疗。中医对COPD以本虚标实立论，采用扶正固本与祛邪兼顾的治疗方法，临床取得了较好的治疗效果，且副作用少。 

目前，关于治疗慢性阻塞性肺疾病中药方面也有专利文献报道。例如：1、申请号为201010608771.0、名称为“一种治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药制剂”的发明专利申请，该申请公开的中药制剂主要由枸杞子、附子、肉桂、补骨脂、菟丝子、仙灵脾、当归、赤芍、川芎、生地、黄柏、桑白皮、黄芪、甘草、紫苑、干姜、贝母、白果等制成。2、申请号为201110117578.1、名称为“治疗慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的中药颗粒”的发明专利申请，该申请公开的中药颗粒主要由人参、黄芪、山茱萸、枸杞子、五味子、淫羊藿、浙贝母、赤芍、地龙、紫苏子、矮地茶等制成。 

发明内容

本发明的目的是针对现有慢性阻塞性肺疾病发病率高、无理想有效药物治疗、西药类毒性较大、疗效不易确定等问题，提供一种疗效确切的用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物及其制备方法。 

为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是： 

本发明提供一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药太子参10～20份，牛膝8～18份，女贞子9～12份，麦冬10～12份，虫草4～9份，地龙10～16份，蛤蚧9～10份，黄柏18～25份和蒲公英20～30份（用于治疗一般慢性阻塞性肺疾病患者）。

根据上述的用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，所述中药组合物含有原料药太子参10～18份，牛膝8～15份，女贞子9～12份，麦冬10～12份，虫草4～9份，地龙10～16份，蛤蚧9～10份，黄柏18～25份和蒲公英20～30份（用于治疗一般慢性阻塞性肺疾病患者）； 

或者所述中药组合物含有原料药太子参15～20份，牛膝12～18份，女贞子9～12份，麦冬10～12份，虫草4～9份，地龙10～16份，蛤蚧9～10份，黄柏18～25份和蒲公英20～30份组成（用于治疗慢性阻塞性肺疾病神倦乏力患者）。

根据上述的用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，所述中药组合物由原料药太子参10～18份，牛膝8～15份，女贞子9～12份，麦冬10～12份，虫草4～9份，地龙10～16份，蛤蚧9～10份，黄柏18～25份、蒲公英20～30份、制半夏6～9份、陈皮6～9份、苏子6～9份和甘草4～6份（用于治疗慢性阻塞性肺疾病痰湿型患者）；