[发明专利]一种妇科泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种妇科泡腾片，特别涉及一种含天然活性成分提取物的妇科泡腾片及其制备方法。

背景技术

妇科炎症主要是指妇女生殖系统感染所引起的疾病，是危害妇女身心健康的常见病、多发病。临床常见的妇科炎症有慢性或急性阴道炎、宫颈炎、前庭大腺炎、子宫内膜炎、外阴炎、老年性阴道炎、子宫颈糜烂等。这类患者少数是急性症状，大多数是慢性难愈的妇科病，表现为治愈率低，复发性高。据WHO核心期刊《世界妇女健康》杂志披露，全世界约87%的成年女性不同程度的感染过妇科炎症，其中45%有反复发病史。感染妇科炎症，根据感染部位的不同出现外阴瘙痒、灼热肿痛、阴道充血、白带豆渣样、白带量多、性交疼痛，尿频、尿急、尿痛、下腹坠胀等不同症状，经常反反复复，经久不愈，往往出现部位相互蔓延和交叉感染，影响生活质量和夫妻生活，给患者生活带来极大不便，还会产生精神压力，导致不孕、宫外孕，诱发肿瘤等。另外，妇科炎症间接导致面色萎黄、长斑、长痘以及黑眼圈，直接与美丽相关。值得注意的是目前生殖道病原体侵害引起的炎症有明显上升的趋势。为了身体的健康和家庭幸福美满，积极预防和治疗妇科炎症是所有女性自我保健的重要措施。患有妇科炎症，应及时到正规医院进行科学规范的治疗。其理由是：其一，妇科常见炎症不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，还会带来许多并发症，甚至导致某些部位的恶性病变。其二，炎症不治疗会使身体长时间处于炎症的侵害环境中，对身体免疫功能、新陈代谢水平以及内分泌系统都会产生不良影响，对健康会有很大的危害。其三，一些妇科炎症不仅危害女性本人，还会波及家人，若是妊娠女性，病原体还可通过胎盘引起宫内感染、分娩过程产道感染，以及产后通过哺乳等环节感染新生儿，造成流产、早产、先天发育畸形、智力低下等严重后果。

妇科炎症主要有以下致病菌引起：大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、肠球菌、绿脓杆菌、念珠菌、衣原体、病毒、滴虫等。临床上最常见的阴道感染主要是由多种细菌引起的细菌性阴道病，还有由滴虫和白色念珠菌引起的感染。

目前，妇科抗炎药很多，以西药为主。由于妇科炎症反复发作的特点，西药的反复使用，致使病原微生物产生耐药性，从而使西药用量越来越大，而疗效却越来越低。目前西药抗炎药的耐药性已成逐年上升趋势。与此同时，中药治疗妇科炎症的优势开始体现出来，而中药治疗妇科炎症的药物普遍存在制备工艺落后，剂型也是比较老的剂型如洗液、栓剂、普通片剂等，作用效果也不太好。阴道泡腾片置于阴道中，发生酸碱反应，产生大量泡沫，崩解迅速，增加了药物与阴道、宫颈黏膜皱褶部位的接触，能够充分发挥药物治疗作用，有利于提高药物生物利用度。泡腾片中所含的表面活性剂，有助于药物的润湿、崩解、扩散以及有助于泡沫细密，并能增加药物的穿透作用和延长泡沫的维持时间，延长药物阴道内储留时间，使药物充分发挥治疗作用，克服了栓剂基质熔融后连同药物一块流失，影响疗效，污染衣服，给患者带来不适感觉，在临床上使用极为不便的缺点。因此，安全、疗效确切、抗菌谱广、价格便宜、副作用小的妇科复方抗菌消炎泡腾剂的开发具有重要的作用和意义。

本发明中的金银花含有绿原酸，具有显著的抗菌、消炎作用；壳聚糖有良好的广谱抑菌和抗炎作用；黄连素具有抗菌、消炎作用，其抗菌谱也比较广泛；冰片有抗炎、抗菌、止痛、止痒、防腐的作用；薄荷脑有镇痛、抗炎、杀菌、止痒作用；蛇床子含有独特的抑菌活性成分，能够迅速杀菌、止痒。以这些疗效确切的中药来组方，期望研制出广谱杀菌，有效治疗妇科炎症的泡腾片。

发明内容

本发明所要解决的第1个技术问题是提供一种新的含有天然活性成分提取物的妇科泡腾片。

本发明所要解决的第2个技术问题是上述泡腾片的制备方法。

所述的一种妇科泡腾片，每221g泡腾片中含有以下物质及重量份：

所述的薄荷油β-环糊精包合物、冰片β-环糊精包合物通过以下方法制备：

称取2-11gβ-环糊精，加入280-370ml蒸馏水制成饱和溶液，缓缓加入薄荷油0.1-1.5ml、无水乙醇0.1-1.8ml，置于恒温磁力搅拌器上搅拌30-115min后，置于0-20℃冰箱中，24h后抽滤，用蒸馏水、石油醚洗涤滤饼数次，将滤饼置于30-60℃干燥箱中干燥2-8h至恒重，得薄荷油β-环糊精包合物。

所述的冰片β-环糊精包合物通过以下方法制备：