[发明专利]冠脉支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种冠脉支架，属于医疗器械领域。

背景技术

近年来，针对动脉粥样硬化导致的动脉堵塞，植入扩张支架，促进血液流动的治疗方法，迅速得到普及，为患者带来了福音。这种用于治疗的支架，需要满足三点要求。第一，将闭合的支架，搭载在膨胀式球囊导管的远端，沿预先插入动脉内的导丝，送达到堵塞部位。因此，在通过狭窄的动脉时要求支架必须有足够的柔韧性。其次，扩展的支架，应有足够的支撑力来支撑动脉壁，和足够的强度保持其狭窄部分的通畅，并必须有承受心脏脉搏引起的弯曲变载荷的疲劳强度。第三，经球囊扩张的支架长度短于压握状态的长度，即支架扩张后长度会缩短，这有可能使治疗不能够覆盖整个病变区域，所以要求支架扩张前后的长度变化不大。

图3是目前市场上所销售的结构形状相似的Boston Scientific Corporation公司的Expansion支架，由一类支撑体7周向连接成一类环状单元8；多个二类支撑体7′周向连接成二类环状单元8′，以支架6的轴线C1为中心，交替配置。二类环状单元的U形结构的个数是所述一类环状单元的U形结构的个数的1.5倍。第一和第二环状单元8，8′通过直线连接杆9连接。连接圆弧结构导致扩张压力增大，疲劳强度降低。对传统的支架设计进行深入研究，专利文献1(日本专利号3654627)和专利文献2(日本专利号3663192)闭环设计导致弯曲刚度和疲劳强度低中提到的支架，为传统支架结构如图7所示出。专利文献1和2所示的支架结构是多个支撑体11沿周向连接，支撑体11以支架15的中轴线C1为轴心环绕成单元12，相邻环状单元12，12′通过对应的支撑体11，11′在相应的S形接口14连接。

专利文献1和专利文献2具有很好的弯曲变形能力，并能够保证狭窄部位的通畅。但是，进行有限元分析后发现，支架承受弯曲载荷时最大应力发生在S形连接杆的顶端13处。疲劳试验结果显示，13处的疲劳强度相对11，11′以及S形连接杆的直线段要差。在支架介入治疗术中，支架所承受的应力非常复杂，还有拉压和扭转等变形，所以该类支架的弯曲疲劳强度和弯曲刚度方面存在着缺陷。

另一个支架结构，专利文献3(日本实用新型登记3145720号)所述支架(如图5)所示。该支架结构由多个一类支撑体7周向连接成一类环状单元8；多个二类支撑体7′周向连接成二类环状单元8′，以支架6的轴线C1为中心，交替配置。第一和第二环状单元8，8′通过连接点9连接，该第一类支撑体和第二类支撑体以连接点9为中心，沿支架6的轴线方向对称，而连接点处的支撑体相对非连接点处的支撑体略长。

专利文献3(如图5所示)虽然有足够的弯曲疲劳强度，但支架扩张过程中所需的压力，比图7所示出的传统支架所需要的压力要高，这表明该支架较难打开。因此，专利文献3(如图5所示)所述的支架在扩张性方面存在问题。

此外，目前市场上所销售的图8所示的支架1(S-Stent)中，单元16，16′是由连接点17连接，单元长度是恒定的，连接点17的长度约为0.2毫米。图9所示支架2(Driver)的支撑体18，18′是由钴铬合金钢丝Z型弯曲定型而成，连接点19是通过焊接连接的。

图3，8和9所示其它支架，在扩张性方面同样存在缺陷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种，便于输送到狭窄而曲折的动脉血管中，具有良好的柔韧性、扩张性能、维持动脉通畅的支撑强度，并能承受脉搏引起的弯曲疲劳载荷的一种冠脉支架。

本发明的目的由如下技术方案实施：一种冠脉支架，其由一类环状单元和二类环状单元呈轴向依次交替排列形成为管状体结构，所述管状体结构沿半径方向具有可扩张性能的支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元均是由沿轴向方向一端开口的U形支架串接连接而成的环状单元，且所述环状单元相邻的U形支架的U形口的开口方向为相反方向，所述U形支架由直线段和圆弧段组成；所述一类环状单元的U形支架与所述二类环状单元的U形支架的相邻的对应圆弧段中的一部分以对应的连接圆弧进行连接。

该冠脉支架，所述二类环状单元的U形支架的个数是所述一类环状单元的U形支架的个数的1.4-1.6倍。

该冠脉支架，所述一类环状单元的U形支架的直线段长度是所述二类环状单元的U形支架直线段长度的1.4-1.6倍。

该冠脉支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元参与连接的每一个U形支架的圆弧段的曲率半径，是所述一类环状单元和所述二类环状单元未参与连接的每一个U形支架圆弧段的曲率半径的1.1-1.5倍。