[发明专利]伤口闭合装置

说明书

本申请是名为“伤口闭合装置”的中国专利申请200780004482.6的分案申请。上述中国专利申请200780004482.6是具有国际申请日为2007年2月2日，最早优先权日为2006年2月3日的国际申请PCT/EP2007/000927进入中国的申请。

技术领域

本发明涉及用于闭合血管穿刺伤口的方法和装置。

背景技术

导管插入术和介入治疗，如血管成形术或支架植入术，一般通过插入空心针穿过患者的皮肤和介入组织到血管系统中进行。导丝可以穿过针腔到穿刺针进入的患者血管内。针可以被移走，并且导管鞘可沿导丝向前进入血管，例如与扩张器一起或在扩张器之后。然后导管或其它装置可以前进穿过导管鞘内腔并越过导丝到达进行医疗手术的位置。因此，导管鞘可以帮助引导多种装置进入血管，同时有助于使医疗手术中血管壁的创伤最小化和/或出血量最小化。

在完成手术后，装置和导管鞘可以被移去，在血管壁上留下一个穿刺点。可在该穿刺点施加外压直至血液凝结且伤口闭合。然而，这个过程可能需要花费医生或助手约一个小时的时间，费时且费钱。该过程还会使患者感到不安，并且要求患者在手术室、导管室或者待诊区内保持不动。另外，在对出血进行止血之前，患者存在血肿的风险。

现已提出多种装置，用于通过堵塞穿刺点来经皮封闭血管穿刺孔。一种装置是一种可生物降解塞，该塞通过导管鞘送入穿刺点。当被展开时，该塞封闭血管并实现止血。然而，这种塞可能难以相对于血管正确定位。此外，通常不希望将封堵材料如胶原暴露在血流中，在血流中封堵材料可能会漂入其中并有引起栓塞的危险。另一种技术涉及到经皮缝合穿刺点。然而，经皮缝合装置可能需要使用者技术娴熟，并且可能会机械结构复杂和造价昂贵。

其他的闭合装置包括手术紧固件。一种已知的手术紧固件包括一个带支腿的环形基座，在松弛状态下，支腿在大体上垂直于由基座限定的平面的方向上延伸，并且稍微向内彼此相对。在使用时，紧固件围绕套管的外侧面安装，从而使支腿向外偏转。该套管放置于切口中，并且紧固件沿套管滑动直到支腿穿入血管中。当取出套管时，支腿彼此相对移动并恢复到松弛状态来闭合切口。也可以采用缝合钉来闭合伤口或切口。然后，缝合钉往往具有大的界面轮廓，因此可能不容易穿过经皮穿刺点来闭合血管壁上的开口。

因此，需要用于闭合血管穿刺伤口的改进的方法和装置。

发明内容

本发明总体上提供用于闭合穿刺伤口的方法和装置。在一个示例性的实施例中，提供一种穿刺伤口闭合装置，该装置具有细长管状体，所述管状体可一次性使用地穿过组织中的穿刺孔并包括近端部和远端部。当旋转部分细长管状体时，优选在第一方向上旋转，该近端部适合于能张开形成近端翼。当旋转部分细长管状体时，优选在相反的第二方向上旋转，该远端部适合于能张开形成远端翼。当旋转张开近端部和远端部时，所述近端部和远端部还适合于能彼此相对移动。因此，近端翼和远端翼能够将位于其间的组织接合在一起。

而近端部和远端部可具有多种结构，在一个示例性的实施例中，近端部和远端部可各包括在其中形成的多个狭缝，并且所述狭缝配置成使细长管状体在这些多个狭缝四周的部分能张开形成近端翼和远端翼。在一个示例性的实施例中，近端部中的狭缝在第一方向上绕细长管状体的圆周延伸，并且远端部中的狭缝在相反的第二方向上绕细长管状体的圆周延伸。在另一个实施例中，近端翼可以在与远端翼的伸展面大体上平行的平面上伸展。近端翼和远端翼也可以彼此隔开一定的距离，使其间的组织能被接合。

该装置还可以包括一细长轴，该细长轴延伸到且附连在细长管状体的远端上。在一个示例性的实施例中，细长轴可包括易碎部，该易碎部配置成至少使细长轴的近端部能从该细长轴的远端部上或从细长管状体上脱离。该装置还可以包括连接到细长管状体上的驱动器，该驱动器适合于至少能旋转细长管状体的一部分。在某些示例性的实施例中，驱动器可移去地连接到细长管状体的近端上。在另一个示例性的实施例中，细长管状体可由可变形材料和/或可吸收材料制成。