[发明专利]增加骨密度的药物组合物或保健品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物或保健品，尤其涉及一种具有增加骨密度功效的药物组合物或保健品，本发明还涉及该药物组合物或保健品的制备方法，属于保健食品领域。

背景技术

骨质疏松是一种以骨量低下，骨微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。2001年美国国立卫生院提出骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病，骨强度反应骨骼的两个主要方面，即骨密度和股质量。随着世界人口的不断老龄化，骨密度降低人群数量增多，骨质疏松症发生率升高，成为了全球性的卫生问题。骨密度降低导致的骨质疏松严重影响了中老年人的身体健康和生活品质，并且呈现发生率逐年上升，发生年龄降低的趋势。骨质疏松发生率和危害性大，除了给个人带来严重的身体和心理伤害外，由此产生的巨额的药物和手术治疗费用，也带来了沉重的经济和社会负担。因此如何有效增加骨密度，预防骨质疏松症已经成为人们广泛关注的问题。

骨密度是单位体积的骨矿物质含量，钙与磷是骨矿物质的主要成分，他们在骨骼中沉积的越多，骨密度越大，骨骼就越结实。骨在一生中不断地进行着骨重建，旧骨被吸收，新骨不断形成。从儿童时期到35岁左右骨的形成大于骨吸收，骨量持续增加，在30～40岁，骨的致密与坚硬程度达到最高限度，骨骼达到峰值程度之后，随年龄增长骨质流失，导致骨密度降低。骨密度降低早期不会引起任何症状，往往容易被人们所忽视，一旦骨密度降低到临界值以下，就会引起骨质疏松，出现骨骼疼痛、骨折、身高变矮等表现。骨密度降低者就是骨质疏松的潜在人群。

随着世界人口的不断老龄化，骨质疏松已成为全球性的卫生问题，根据世界卫生组织的对股骨颈密度判断，白种人女性75岁时将有30％可诊断为骨质疏松。美国目前已有1000万骨质疏松患者和1800万可能发展为骨质疏松的低骨量患者。在中国，情况也不容乐观，中国目前是世界上老年人口绝对数量最多的国家，骨质疏松发生随年龄递增，60岁以上人群22.6％，超过80岁人群发生率达50％。由以上统计数据可见，骨质疏松严重的威胁着中老年人的健康。

有关专家提醒，骨质疏松症是可以预防的，提早采取措施增加骨密度，预防骨质流失，使骨质疏松不发生或发生的较轻微，将极大的有利于中老年人的身体健康。

临床上抗骨质疏松的药物有多种，其主要作用机制也有所不同。或以抑制骨吸收为主、或以促进骨形成为主，也有一些多重作用机制的药物。临床用药的使用者多为已经患有骨质疏松症，使用剂量和疗程需按患者情况而定。

国内已有数种治疗骨质疏松的中成药，多数有缓解症状、减轻骨痛的疗效。中药关于改善骨密度、降低骨折风险的大型临床研究尚缺乏，长期疗效和安全性需要进一步研究。

迄今为止，具有“增加骨密度功能”的保健食品大体分为两类。一类是含钙的、通过直接补充钙质而达到增加骨密度目的的保健食品；另一类是不含钙或者不以补钙为目的，而是通过调整内分泌而促进钙的吸收从而达到增加骨密度这一目的的保健食品。这两类具有增加骨密度功能的保健食品在市场上取得了较好的反响同时也占据了一定的份额。

相对于日益庞大的适应人群数量，具有增加骨密度功能的保健食品市场还远未饱和。缺乏一种在补充钙、镁矿物质的同时促进其吸收和在骨骼中的沉积，同时还保护软骨和骨基质的健康，从多方面起到增加骨密度作用的药物组合物或保健品。

发明内容

本发明目的是提供一种具有增加骨密度功效的药物组合物或保健品。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合物或保健品的制备方法。

本发明目的是通过以下技术方案实现的。

本发明目的是提供一种具有增加骨密度功效的药物组合物或保健品，该药物组合物主要由以下重量份的各组分组成：碳酸钙210-390份、D-氨基葡萄糖盐酸盐110-150份、硫酸软骨素110-150份、碳酸镁100-135份、胶原蛋白60-70份、微晶纤维素165-290份、羧甲基淀粉钠35-65份、聚维酮K30为20-40份、硬脂酸镁1-6份。

为了达到更好的治疗效果，优选的，各组分的质量份是：碳酸钙260-320份、D-氨基葡萄糖盐酸盐125-135份、硫酸软骨素125-135份、碳酸镁80-115份、胶原蛋白50-60份、微晶纤维素205-240份、羧甲基淀粉钠45-55份、聚维酮K30为27-33份、硬脂酸镁2-4份。

更优选的，各组分的质量份是：碳酸钙288份、D-氨基葡萄糖盐酸盐130份、硫酸软骨素130份、碳酸镁95份、胶原蛋白55份、微晶纤维素220份、羧甲基淀粉钠49份、聚维酮K30为30份、硬脂酸镁3份。