[发明专利]用于鉴定、评估、预防和治疗前列腺癌的基因、组合物、试剂盒和方法

权利要求书

1.一种评估患者是否患有前列腺癌的方法，该方法包括：

a)测定患者样品中一种标志物的表达水平，其中该标志物选自表1中所列的标志物；

b)测定对照样品中该标志物的表达水平；

c)比较患者样品中与对照样品中该标志物的表达水平；和

d)当患者样品中与对照样品中该标志物的表达水平的显著差异指示该患者患有乳腺癌时，确定该患者患有前列腺癌，如此评估患者是否患有前列腺癌。

2.权利要求1的方法，其中对照样品的表达水平通过选自下组的方法来确定：

a)由来自非癌患者的前列腺细胞测定的水平；

b)由来自良性前列腺增生或无前列腺肿瘤受试者的前列腺细胞测定的水平；和

c)使用具有良性前列腺增生或无前列腺肿瘤的受试者群的平均表达水平预先确定的水平。

3.权利要求1的方法，其中所述标志物对应于一种分泌的蛋白质。

4.权利要求1的方法，其中所述标志物包含转录的多核苷酸或其部分。

5.权利要求1的方法，其中所述样品包括选自下组的样品：

a)从患者获得的细胞；和

b)选自血液、淋巴、尿、前列腺液和精液的液体。

6.权利要求3的方法，其中所述标志物蛋白质的存在用特异性结合该蛋白质的试剂来检测。

7.权利要求6的方法，其中所述试剂选自抗体、抗体衍生物和抗体片段。

8.权利要求4的方法，其中通过检测样品中对应于核酸标志物的转录多核苷酸或其部分的存在来评估样品中标志物的表达水平。

9.权利要求8的方法，其中检测转录的多核苷酸包括扩增所述转录的多核苷酸。

10.权利要求8的方法，其中通过检测样品中一种转录的多核苷酸的存在来评估样品中标志物的表达水平，该转录的多核苷酸在严格杂交条件下与一种核酸标志物或者其一部分退火。

11.权利要求1的方法，其中样品中所述标志物的表达水平与未患前列腺癌者中该标志物的正常表达水平相差至少大约2倍或者至少大约5倍。

12.一种评估患者是否患有前列腺癌的方法，该方法包括：

a)测定样品中至少两种标志物的表达水平，这些标志物独立地选自表1中所列的标志物；

b)测定对照样品中每种标志物的表达水平；

c)比较患者样品中与来自对照样品中该标志物的表达水平；和

d)当至少两种标志物的表达水平相对于这些标志物的相应对照表达水平的显著差异指示该患者患有前列腺癌时，确定该患者患有前列腺癌；

如此评估患者是否患有前列腺癌。

13.权利要求12的方法，其中对照样品的表达水平通过选自下组的方法来确定：

a)由来自非癌患者的前列腺细胞测定的水平；

b)由来自良性前列腺增生或无前列腺肿瘤受试者的前列腺细胞测定的水平；和

c)使用具有良性前列腺增生或无前列腺肿瘤的受试者群的平均表达水平预先确定的水平。

14.权利要求12的方法，其中测定至少三种标志物的表达。

15.权利要求12的方法，其中测定至少五种标志物的表达。

16.一种监测患者中前列腺癌进展的方法，该方法包括：

a)在第一时间点测定患者样品中标志物的表达水平，其中该标志物选自表1所列的标志物；

b)在后续的时间点测定患者样品中标志物的表达水平；和

c)比较在步骤a)和b)中检测的表达水平，从而监测患者中前列腺癌的进展，

其中，标志物表达水平的改变指示前列腺癌的进展或消退。

17.权利要求16的方法，其中所述标志物对应于一种分泌的蛋白质。

18.权利要求16的方法，其中所述标志物包含转录的多核苷酸或其部分。

19.权利要求16的方法，其中所述样品包括选自下组的样品：

a)从患者获得的细胞；和

b)选自血液、淋巴、尿、前列腺液和精液的液体。