[发明专利]一种治疗高血压的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种用于治疗高血压的药物组合物及其制备方法。属于中药领域。

背景技术

高血压是常见病、多发病，我国高血压患病率达11.88％，平均每年增加速度300多万，高血压患病人数达1.1亿。据全国高血压抽样调查的结果，高血压的患病率随年龄的增加而增长，在45岁以后呈显著逐级升高，25-34岁组仅4％，至35-44岁组增高1倍，以后则每10岁患病率上升10％左右。城市患病率明显高于农村，患病率男女相当。1级高血压患者占大多数，在男性占75％左右，女性占65％左右。

高血压病是一种由遗传多基因和环境多种危险因素交互作用而成的全身性疾病，是严重危害人类健康、导致死亡的主要疾病之一，而今化药在高血压市场上占有主导地位，如β-阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素酶抑制剂等，化药新药的推出也从出不穷，但服用化药降压必然带来一系列的副作用，如快速降压后的明显反弹、靶器官的损害、肾功能损害等。而随着现代中药的不断深入研究，中医药对本病起到了较好的防治作用。本病病理基础多为本虚标实，气血失和，阴阳失调。其病变在肝，其根在肾，而脾胃则为其善恶转变之枢机，故本病的治疗应从肝、脾、肾着手，治标重在调肝，治本重在补肾，并将调理脾胃，调和气血贯穿于整个治疗过程中。天麻钩藤饮来源于《杂病症治新义》是治疗兼有热像的肝阳上亢，肝风内动症的常用方。方中天麻为君药，主要用于平肝熄风止痉。现临床常用的治疗高血压的中药如注射用天麻素是天麻中提取或合成的有效成分天麻素制成的注射剂，临床上用于高血压引起的眩晕、头疼等症状；全天麻胶囊为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂，用于头疼眩晕、肢体麻木、癫痫抽搐等，临床上用于治疗肝阳上亢型高血压；复方钩藤片，有效成分为钩藤总生物碱，滋补肝肾、平肝潜阳，用于肝肾不足、肝阳上亢、眩晕头疼、失眠耳鸣、腰膝酸软等。上述药物由于处方药味单一，制备工艺较落后，临床表现出的疗效大打折扣。

充分发挥中医药优势，研制具有自主知识产权的安全有效创新中药以控制高血压疾病活动，不仅对高血压患者有非常重要的现实意义，而且对推动医药产业从仿制向自主创新转变以及对推动中药国际化具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组合物及其制备方法，同时提供该药物组合物在治疗高血压疾病上的用途。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物中的有效成分来自如下重量配比的原料药：

钩藤30-70g、牛膝30-70g、石决明10-50g、牡丹皮10-50g、银杏叶10-30g、菊花10-30g。

发明人对上述原料药的优选配比为：

钩藤50g、牛膝50g、石决明30g、牡丹皮30g、银杏叶20g、菊花20g。

将上述原料药，根据临床治疗的需要，按下述制备工艺，加入常规辅料，制成多种剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等。

本发明药物组合物所采用的制备工艺为：

取牛膝、石决明、银杏叶、菊花，加6～10倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.08～1.10，加乙醇使含醇量达50～70％，过夜，滤过，滤液回收乙醇至60℃测定相对密度为1.25～1.35的稠膏，减压干燥，备用；取钩藤、牡丹皮，加6～10倍量60～90％乙醇浸泡2小时，回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃测定相对密度为1.25～1.35的稠膏，减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加入药剂学常用辅料，制成所需剂型，即得。

进一步优选的，本发明药物组合物的制备工艺还可以是：

取牛膝、石决明、银杏叶、菊花，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.08～1.10，加乙醇使含醇量达60％，过夜，滤过，滤液回收乙醇至60℃测定相对密度为1.25～1.35的稠膏，减压干燥，备用；取钩藤、牡丹皮，加8倍量75％乙醇浸泡2小时，回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃测定相对密度为1.25～1.35的稠膏，减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加入药剂学常用辅料，制成所需剂型，即得。

本发明中所述的药剂学常用辅料包含但不限于以下几种：片剂、胶囊剂、丸剂中用到的淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、β-环糊精、微粉硅胶、二氧化硅等；颗粒剂中用到的糊精、蔗糖、乳糖、阿司帕坦等。

有益效果