[发明专利]何首乌提取物在制备抗血栓药品、保健品中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药的新用途，特别涉及何首乌的抗血栓作用。

背景技术

何首乌是蓼科植物何首乌(Polygonum multiflorum)的块根，含有何首乌的中药制剂在治疗急性缺血性中风和血管性痴呆方面有较好的临床疗效；基础研究也表明何首乌具有改善心血管功能、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗氧化、抗自由基等作用。但是，关于何首乌对血栓形成的干预作用等尚未见报道。

血栓导致的心脑血管疾病是发病率高、致残致死率高、严重影响机体健康的重大疾病，干预血栓的形成有重要的临床意义。

阿司匹林、氯吡格雷等抑制血栓形成药物的临床应用，在预防和治疗血栓相关疾病方面取得了部分疗效，但由于阿司匹林抵抗、出血等问题的存在，迫切需要研发更多安全、有效的抗血栓药物。

为解决上述技术问题，本发明提供了何首乌提取物在制备治疗和/或预防血栓的药物中的应用。

发明内容

本发明在于提供一种何首乌提取物在制备治疗和/或预防血栓的药品、保健品中的应用。

本发明的应用，是何首乌提取物可以延长血栓出现时间及血栓面积占血管面积一半所需时间。

本发明的应用，是何首乌提取物能清除黏附在细静脉内膜上的血小板和血栓。

本发明的应用，是何首乌提取物可以抑制细静脉周围的肥大细胞脱颗粒。

本发明所述的何首乌提取物是现有技术，可以从市场上买到，也可以根据现有技术制备，符合药用标准即可。优选纯度>50%，更优选纯度>90%，最优选纯度>98%。

本发明所述制备的药物，是用何首乌提取物作为药物活性成分制备成的药物制剂组合物。

本发明的药物制剂组合物，根据需要可以含有药物可接受的载体，其中何首乌提取物作为药物活性成分，其在制剂中所占重量百分比可以是0.01-99.99%，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂组合物，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋，注射剂的每支等。

本发明的药物制剂组合物或保健品可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、滴丸等。

本发明的药物制剂组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体（它们可以包括食用油），例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。

对于注射剂，制备的液体单位剂型含有穿心莲内酯和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。