[发明专利]一种治疗急性脑出血的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗急性脑出血的药物及其制备方法。

背景技术

脑出血起病急骤、病情凶险、死亡率非常高，是急性脑血管病中最严重的一种，为目前中老年人致死性疾病之—。因其死亡和致残率极高，所以各国政府和卫生部门对其防治工作都极为重视。流行病学调查显示，脑血管病的患病率为500—700/10万人口，国内外统计数字基本一致，我国部分城市高达1000/10万人口，每年的发病率为165—245/10万人口。根据世界卫生组织(WHO)脑血管病协作组57个国家的统计资料，脑血管病列为前3种死亡原因的有40个国家，因脑血管病而病死的患者占57个国家总死亡率的11.3%，多数国家脑血管病死亡率接近100/10万人口·年。我国是世界范围内脑血管病的高发区之一，脑血管病近十年来一直是居民第二位的死亡原因，仅次于恶性肿瘤，而北方一些城市已上升为第一位。脑出血的病死率为40—60%，占脑血管病死亡数中的主要部分，国内外皆然：存活者中70—80%留有病残，且40%左右为重残，给患者造成巨大的生命威胁，同时生活质量受到严重影响，也给患者家庭乃至整个社会造成沉重的负担。

西医对本病的治疗目前仍以控制血压、脱水、降颅压，止血剂应用等对症治疗为主，对部分出血量大的病人或具有脑干压迫，脑疝，脑积水迹象者还需及时手术清除血肿。中医对脑出血急性期虽有安宫牛黄丸，至宝丹，苏合香丸，参附汤等治疗方法，但临床用药极不方便。近年来，有学者将原来用于冠心病和缺血性中风的复方丹参注射液用于急性脑出血的治疗，在促进患者意识恢复、血肿吸收和降低死亡率方面明显优于单用西药治疗组，说明活血化瘀法对急性脑出血具有确切的治疗作用。此外，在安富牛黄丸基础上研制而成的清开灵注射液和醒脑静注射液，均采用了静脉给药方法。由于使用方便，适应了临床急救的需要，所以在临床上得到了广泛应用。但由于这些药物都仅仅针对脑出血复杂病机的某一环节进行治疗，故临床效果并不能尽如人意，所以临床迫切需要一种针对急性脑出血复杂病机，疗效确切，方便安全，质量稳定的急救用药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效确切、方便安全的治疗急性脑出血的药物，并提供该药物的制备方法。

本发明提供的一种治疗急性脑出血的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂：大黄80—120、蒲黄130—180、鸡血藤135～180、冰片0.8—1.5。

上述用于治疗急性脑出血的药物，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如注射液、胶囊、片剂或散剂。

将上述重量配比的原料制成本发明所述的注射剂的方法，包括以下步骤：

(1)大黄粉碎成粗粒，加5—12倍量70—80%乙醇，加热回流提取2--4次，每次1-4小时，合并醇提液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10—1.12，搅拌加入4%明胶溶液至无沉淀产生，再加乙醇使含醇量达75—85%，冷藏24- 72小时，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.35，真空干燥，得大黄干燥提取物；

(2)蒲黄、鸡血藤压碎后，加6-10倍量80—90%乙醇回流提取2~4次，每次1—3小时，合并醇提液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10—1,12，冷藏24-72小时，滤过，滤液用等量乙酸乙酯萃取4-8次，减压回收乙酸乙酯至稠膏状，真空干燥，得蒲栀干燥提取物；

(3)取上述两干燥提取物，加注射用水溶解，加活性炭，充分搅拌，加热煮沸，放冷，滤过；

(4)冰片与泊洛沙姆研匀，搅拌加入上述滤液中使溶解，加入氯化钠，调pH值至7.0—8.0，滤过，滤液补加注射用水，再调pH值至7.0～8.0，然后用微孔滤膜滤过，滤液灌装于处理好的输液瓶中，热压灭菌，制得注射液。