[发明专利]银离子抗菌凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物化学技术领域，具体涉及银离子抗菌凝胶及其制备方法。

背景技术

银早在《本草纲目》中就有记载：“生银，无毒”；美国公共卫生局1990年《关于银毒性的调查报告》中说明：银微粒对人体无明显毒副作用。银离子是对肛肠局部杀菌消炎作用。

银离子抗菌凝胶产品是以硝酸银和医用高分子材料制成的水凝胶，装在给凝胶器中，将银离子抗菌凝胶挤压涂布在皮肤粘膜、肛门或直肠中，用于杀灭病菌、消炎作用。鉴于该产品目前尚无国家标准和行业标准，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》和《中华人民共和国标准化法》的有关规定，技术人员在参考国内外同类产品的基础上，并经多次生产及检验，依据其实测结果特编制本产品注册标准，作为银离子抗菌凝胶生产、检验和销售的时质量控制的依据。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供银离子抗菌凝胶及其制备方法。

银离子抗菌凝胶，配方如下：

硝酸银                0.5—0.6份

卡波姆940             7—8份

丙二醇                50—150份 

甘油                  50—150份

乙醇                  40—60份

尼泊金乙酯            1—2份 

三乙醇胺              1—3份

柠檬黄               0.01—0.08份 

纯化水                700—900份

在本发明中，银离子抗菌凝胶，最佳配方：硝酸银0.55份、卡波姆940  7.5份、丙二醇100份 、甘油100份、乙醇50份、尼泊金乙酯1.5份 、三乙醇胺2份、柠檬黄0.05份 、纯化水740份。

银离子抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤：

（1）、称取硝酸银0.5—0.6份于无菌容器中，加纯化水700—900份溶解；称取卡波姆940  7—8份 加入分散，搅拌溶胀为溶胀液，备用；

（2）、称取尼泊金乙酯1—2份加入到乙醇40—60份中，溶解，称取并再加入丙二醇50—150份 、甘油50—150份、三乙醇胺1—3份、柠檬黄0.01—0.08份，PH值控制在3.5—7，充分混匀，色泽匀一，混合液为油相，备用；

（3）、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，制成凝胶，灌装，包装，即得银离子抗菌凝胶。

有益效果：

本发明制备的银离子抗菌凝胶对肛肠局部杀菌消炎效果好，银含量极低，安全、无毒副作用。

具体实施方式

为了使本发明的技术手段、创作特征、工作流程、使用方法达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1、

银离子抗菌凝胶，配方如下：

硝酸银                0.5份

卡波姆940             7份

丙二醇                50份 

甘油                  50份

乙醇                  40份

尼泊金乙酯            1份 

三乙醇胺              1份

柠檬黄               0.03份 

纯化水                700份

银离子抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤：

（1）、称取硝酸银0.5份于无菌容器中，加纯化水700份溶解；称取卡波姆940  7份 加入分散，搅拌溶胀为溶胀液，备用；

（2）、称取尼泊金乙酯1—2份加入到乙醇40—60份中，溶解，称取并再加入丙二醇50—150份 、甘油50—150份、三乙醇胺1—3份、柠檬黄0.01—0.08份，PH值控制在4，充分混匀，色泽匀一，混合液为油相，备用；

（3）、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，制成凝胶，灌装，包装，即得银离子抗菌凝胶。

实施例2、

银离子抗菌凝胶，配方：

硝酸银0.55份、卡波姆940  7.5份、丙二醇100份 、甘油100份、乙醇50份、尼泊金乙酯1.5份 、三乙醇胺2份、柠檬黄0.05份 、纯化水740份。