[发明专利]一种保肝、缓解疲劳的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种对化学性肝损伤有辅助保护功能、缓解体力疲劳的组合物及其制备方法和质量控制方法，尤其是涉及一种牡蛎大豆肽肉碱口服液。

背景技术

随着科技的飞速发展和营养知识的普及，以及人均收入水平的增加和消费水平的提高，人类对于食品的要求已经从温饱过渡到了营养水平，天然、健康、营养、安全已经成为21世纪食品工业发展的主要议题。

牡蛎又称蚝、海蛎子等，是一种常见的海洋贝类动物，属软体动物门，瓣鳃纲(Lamellibranchia)，牡蛎科(Ostreidae)，牡蛎属。世界沿海各国几乎都产。目前已发现该属约有100多种，我国沿海已定名的有20余种，主要有近江牡蛎(Ostrea rivulars Gould)，密鳞牡蛎(Ostrea dense lamosa Lischke)，长牡蛎(Ostrea gigas Tharm-berg)，褶牡蛎(Osrera plicatula Gmelin)，花缘牡蛎(Ostrea circumpicta Pilsbry)，大连湾牡蛎(Ostrea talientoharmensis Crosse)等。牡蛎肉质鲜嫩，营养丰富，是一种营养价值极高的食品。目前，全世界年产牡蛎100万吨左右，年总贸易额9000万美元，是沿海国家的一种重要的海洋经济贝类。

现代研究表明，牡蛎肉中含有丰富的糖原、蛋白质、氨基酸、牛磺酸、人体必需的微量元素、维生素、EPA、DHA和较多的具有重要生理活性的不饱和脂肪酸。牡蛎功能活性物质、微量元素、有毒重金属的研究一直以来都是国际海洋功能物质研究的重点。近年来，美国、欧洲、日本等国家采用现代生物技术、食品加工高新技术、新型化学化工等技术手段，对牡蛎中功能活性成分进行研究开发，研制成功了以牡蛎为主要成分的保健食品或第三代功能性食品，已经生产出了胶囊型、液体型、片剂型等各种类型的产品。这些产品不仅具有相当的营养或治疗价值，而且也具有极高的经济和社会效益。美国的牡蛎功能食品和疗效品等营养辅助食品已经形成了一个巨大的产业，而欧洲也出现了以牡蛎中的牛磺酸、谷胱甘肽等物质为强化的功能性食品。日本的牡蛎制品的研究走在世界的前列，自20世纪60年代中叶就开始研究牡蛎的营养和疗效功能；70年代，日本临床有限公司率先开发出具有显著医疗保健效用的牡蛎提取物产品，带动了日本相关企业的迅速崛起。目前日本市场上的牡蛎功能食品和疗效品的品种达70多种，年产值在200亿日元以上，产生了显著的经济和社会效益。此外，美国的FOX Chase癌中心及迈阿密大学、法国的巴黎大学、日本庆应大学等研究机构一直致力于牡蛎肉提取物的深入研究。

我国古代《神农本草经》、《名医别录》、《本草纲目》、《海药本草》等医疗史籍中已经有对于牡蛎药用价值的记载。运用现代科技手段，牡蛎资源在普通食品、保健食品、功能食品、医药、化学化工等领域得到了广泛的应用。综合生物学、营养学、食品科学的研究进展，新型牡蛎食品和医药品的研究，是未来牡蛎制品开发的方向。

左旋肉碱是一种广泛存在于机体组织内类似维生素的物质，其结构近似于氨基酸。王京钟等研究了左旋肉碱对人体运动时的无氧阈、呼吸商、每博耗氧量等的影响，间接证明有抗疲劳作用。何来英等从运动耐力、能源物质和代谢产物方面研究证明左旋肉碱能提高机体耐力、延缓疲劳的产生，是一种新型的营养保健食品，解放军后勤部军需装备研究所研制的添加大豆低聚肽和左旋肉碱的功能性饮料，其中大豆低聚肽易于消化，能提供全面高效的蛋白营养，而左旋肉碱迅速分解脂肪、释放能量，恢复体力，获得较好的实验效果，并在部队军事活动中得到推广应用。

牛磺酸是人体内的一种特殊氨基酸，虽不参与蛋白质的合成，但具有多种生理功能，牛磺酸是细胞内含量最丰富的含磺酸基的β自由氨基酸，具有维持组织渗透压、抗脂质过氧化、保护胰岛β细胞等生物学效应，从而发挥护肝脏作用；研究表明，牛磺酸可促进胆酸的合成、分泌和排泄，通过加速或对肝细胞极低密度脂蛋白分泌的保护作用，防止肝细胞发生脂肪性变。

目前，尚没有以牡蛎提取物、左旋肉碱、牛磺酸为主要成分的产品。

发明内容

本发明的目的是提供一种保肝、缓解疲劳的组合物及其制备方法，该组合物以牡蛎提取物、大豆肽粉、左旋肉碱、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素B₆、维生素C、果葡糖浆、蜂蜜、可溶性膳食纤维、β-环糊精、薄荷香精为原料，经混合、配制、过滤、灌装、湿热灭菌、包装等主要加工工序制得，以多肽、牛磺酸及左旋肉碱作为其功效成分及质量控制指标。