[发明专利]一种中药制剂抗宫炎片的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药学领域，涉及一种中药片剂及其制备方法，具体涉及一种中药制剂抗宫炎片及其制备方法。

背景技术

抗宫炎片为一种已经上市的中成药，是由广东紫珠草、益母草、乌药提取而成的广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏加适量辅料制成，如：以上三味干浸膏，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。抗宫炎片具有清热，祛湿，化瘀，止带。用于湿热下注所致的带下病，症见赤白带下、量多。

现有技术制备的抗宫炎片存在着广东紫珠主要成份连翘酯苷B和金石蚕苷提取率低的问题，影响疗效，且制成抗宫炎片在有效期内存在质量隐患。

为克服上述缺点，本发明通过研究通过在制备过程中直接加入未经干燥的广东紫珠提取物，与已经制备好的益母草干浸膏、乌药干浸膏及辅料的混合物混合制粒压片制成本发明的抗宫炎片，提高了广东紫珠主要成份连翘酯苷B和金石蚕苷提取转移率，从而提高抗宫炎片的功效和质量。本发明制备工艺方便实用，且易于控制产品质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗宫炎片制备的新方法，本发明是通过以下方法实现的。

本发明的抗宫炎片，其制备方法为：

(1)广东紫珠清膏的制备：取广东紫珠，加水煎煮，煎煮液滤过，浓缩，得清膏。

(2)益母草干浸膏粉的制备：取益母草，加水煎煮，煎煮液滤过，浓缩，减压干燥，粉碎，得干膏。

(3)乌药干浸膏粉的制备：取乌药，加水煎煮，煎煮液滤过，浓缩，减压干燥，粉碎，得干膏。

(4)益母草干浸膏粉、乌药干浸膏粉加辅料混匀，加入广东紫珠清膏，制成颗粒，压片，即得本发明片剂。

优选的，本发明的抗宫炎片，制备方法如下：

(1)广东紫珠清膏的制备：取广东紫珠，润透，切成小段，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.28，得清膏。

(2)益母草干浸膏粉的制备：取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，粉碎，得干膏。

(3)乌药干浸膏粉的制备：取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，粉碎，得干膏。

(4)益母草干浸膏粉、乌药干浸膏粉加辅料混匀，加入广东紫珠清膏，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得本发明片剂。

本发明的制备方法，相对于现有的抗宫炎片的制备方法，采用广东紫珠清膏直接制粒，这点改进，产生了意想不到的效果：用改进方法制成的广东紫珠清膏，其主要成份连翘酯苷B和金石蚕苷提取转移率比原方法提高一倍，抗宫炎片留样观察24个月连翘酯苷B和金石蚕苷含量稳定。

广东紫珠干浸膏制备：取广东紫珠清膏至真空干燥箱内，减压干燥，即得。

广东紫珠清膏与广东紫珠干浸膏含量对比试验结果：

注：100801批干浸膏由100801批清膏通过减压干燥制成，100802批干浸膏由100802批清膏通过减压干燥制成，100803批干浸膏由100803批清膏通过减压干燥制成。

抗宫炎片长期稳定性试验结果：

批号：100801

批号：100802

批号：100803

具体实施方式

实施例一：

处方：广东紫珠清膏300g    益母草干膏44g    乌药干膏39g

制法：

(1)广东紫珠清膏的制备：取广东紫珠，润透，切成小段，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.28，即得。

(2)益母草干浸膏粉的制备：取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，粉碎，即得。

(3)乌药干浸膏粉的制备：取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，粉碎，即得。

(4)益母草干浸膏粉、乌药干浸膏粉加辅料混匀，加入广东紫珠清膏，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

实施例二：

处方：广东紫珠清膏300g    益母草干膏44g    乌药干膏39g

制法：