[发明专利]一种含塞来昔布的固体分散物及其制备方法

权利要求书

1.一种含塞来昔布的固体分散物，该固体分散物包含或由塞来昔布和共聚维酮组成。

2.根据权利要求1所述的固体分散物，其特征在于，所述共聚维酮由N-乙烯吡咯烷酮和醋酸乙烯酯共聚而成，具有如下结构：

其中，n∶m为3∶7～7∶3，优选为6∶5～6∶4；平均分子量为10000～70000，优选为20000～50000。

3.根据权利要求1或2所述的固体分散物，其特征在于，所述共聚维酮和塞来昔布的重量比为0.5～20∶1，优选为1～5∶1。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的固体分散物，其特征在于，所述固体分散物还含有增塑剂。

5.根据权利要求4所述的固体分散物，其特征在于，所述增塑剂为聚乙二醇。

6.根据权利要求5所述的固体分散物，其特征在于，所述聚乙二醇的平均分子量大于4000。

7.根据权利要求5或6所述的固体分散物，其特征在于，所述聚乙二醇与塞来昔布的重量比为0.001～10∶1，优选为0.01～0.5∶1。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的固体分散物，其特征在于，所述固体分散物为口服制剂，剂型为素片、薄膜包衣片、肠溶片、胃溶片，丸剂、颗粒剂或硬胶囊，每个制剂中塞来昔布的含量为10mg～1000mg，优选为50mg～500mg。

9.一种权利要求1至8中任一项所述的固体分散物的制备方法，该方法包括将塞来昔布和共聚维酮按比例混合，加热熔融，再挤出冷却的步骤，其中熔融温度为70-140℃；挤出温度为60-120℃。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，该方法包括将塞来昔布、共聚维酮和增塑剂按比例混合，加热熔融，再挤出冷却的步骤，其中熔融温度为70-140℃；挤出温度为60-120℃。