[发明专利]一种含有富马酸喹硫平的缓释片剂

权利要求书

1.一种富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述富马酸喹硫平缓释片主要由富马酸喹硫平、改性预胶化淀粉、填充剂、粘合剂和润滑剂组成；其中，按照质量比，富马酸喹硫平（以喹硫平计）∶改性预胶化淀粉∶填充剂∶粘合剂∶润滑剂=1∶0.5～2∶0～1∶0.02～0.25∶0.01～0.5。

2.根据权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述富马酸喹硫平缓释片还包括亲水凝胶骨架材料，并且，按照质量比，富马酸喹硫平（以喹硫平计）∶亲水凝胶骨架材料=1∶0.01～0.3；所述亲水凝胶骨架材料为纤维素衍生物羟丙甲纤维素。

3.根据权利要求1或2所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，所述改性预胶化淀粉为马铃薯淀粉物理改性制得，所述改性预胶化淀粉中水溶性物质的量以质量计占60～85%。

4.根据权利要求1或2所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、磷酸氢钙、磷酸二氢钠或枸橼酸钠中的一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求1或2所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K-30、乙基纤维素、羟丙基纤维素或羟丙甲纤维素，溶剂为水或醇或二者的任意比例的混合溶液。

6.根据权利要求1或2所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或两种。

7.权利要求1或2所述富马酸喹硫平缓释片的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照权利要求1或2中富马酸喹硫平、改性预胶化淀粉、亲水凝胶骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂的配比准备原料，将富马酸喹硫平、改性预胶化淀粉、亲水凝胶骨架材料、填充剂过筛混匀，加粘合剂制成软材；

(2)将上述软材过18目筛制粒，干燥，用18目筛整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片，得到所述富马酸喹硫平缓释片。