[发明专利]一种用于整形美容治疗的干细胞生物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及医学整形美容技术领域，尤其涉及一种用于治疗皮肤组织损伤和缺损的生物制剂。

背景技术

对于皮肤组织损伤和缺损的整形美容治疗，主要是采用软组织填充的方法进行修复。目前，用于软组织整形的填充材料，大多为人工合成材料，如白蜡、硅树脂、凝胶植入体等。而人工合成材料分为永久性和临时性的材料，永久性材料与人体组织相容性差，因而会成为体内异物，且存在硬化、慢性炎症、副作用大等诸多问题；临时性材料持续时间短，一般持续一年左右即被机体吸收，因此只产生短时效果。为此，临床上也研究使用了自体脂肪移植的方法，以自体脂肪组织作为填充材料，但存在着存活率低的问题。近年来，随着组织工程学技术的发展，人们也研究了通过体外培养扩增自体组织细胞并植入机体内以实现修复和重建的方法，但进展缓慢，存在着治疗时间长、疗效并不显著等问题，且目前尚没有确定的组合配方。

间充质干细胞是一类来源于发育早期的中胚层和外胚层的多能干细胞，主要存在于结缔组织和器官间质中，具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点，而异体间充质干细胞已被证实可治疗许多临床上如晚期肝硬化、糖尿病并发症、心肌梗死、自身免疫性疾病等疑难疾病，并且优于自体间充质干细胞。目前，尚未发现有将异体间充质干细胞用于整形美容方面以治疗皮肤组织损伤和缺损的临床报道。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种以异体间充质干细胞为主、适用于整形美容的生物制剂，以实现干细胞疾病治疗技术的突破，有效提高干细胞整形美容技术的治疗效果。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现：

本发明提供异体间充质干细胞在整形美容治疗中的应用。

本发明提供的一种用于整形美容治疗的干细胞生物制剂，由异体间充质干细胞的生理盐水混悬液、玻尿酸组成，各组成的体积比为混悬液∶玻尿酸＝1～2∶1～2，所述混悬液含细胞5×10⁷～10×10⁷个/mL。优选方案为，所述各组成的体积比为混悬液∶玻尿酸＝1∶1，所述混悬液含细胞5×10⁷个/mL。

进一步地，本发明生物制剂所采用的异体间充质干细胞，来源于脐带、脐带血、胎盘、羊膜、骨髓。

本发明具有以下有益效果：

(1)本发明采用再生医学技术，通过配方设计，完成干细胞技术整形美容的治疗，实现了干细胞疾病治疗技术的突破。操作方法简单、安全，患者易于接受，而且省时、显效快，避免了细胞活性的损失，可获得永久性的整形，疗效显著且持续时间长。

(2)本发明利用玻尿酸作为生物支架，将间充质干细胞混于玻尿酸中，填充到治疗部位。干细胞在生物支架处再生出新的组织，而生物支架则逐渐代谢，排出体外。由于干细胞在缺损和充填部位生长出自身的组织，因此不会造成身体组织的损伤，而且效果是永久性的。

(3)本发明采用异体间充质干细胞进行整形美容治疗，其促进机体再生的作用，要强于自体的干细胞，而且无排斥反应，疗效显著。

(4)异体间充质干细胞来源充足，可应用库存细胞而获得及时治疗，从而克服了培养自体干细胞需要等待(一个月甚至更长时间)、治疗时间长、能力不足等问题。

附图说明

下面将结合实施例和附图对本发明作进一步的详细描述。

图1是本发明实施例治疗病例之一缺损前的照片；

图2是图1示例治疗后的照片；

图3是本发明实施例治疗病例之二缺损前的照片；

图4是图3示例治疗后的照片；

图5是本发明实施例治疗病例之三缺损前的照片；

图6是图5示例治疗后的照片。

具体实施方式

一、生物制剂的制备

采用异体间充质干细胞，来源于健康新生儿的脐带，与生理盐水混合形成1mL混悬液，其中含细胞5×10⁷个；然后加入玻尿酸1mL混合均匀。

二、临床试验研究

用于治疗皮肤组织损伤和缺损。

1、一般资料

病例来源：面部皮肤组织缺损8例。其中，男性患者5例、女性3例，年龄28～65岁。

2、治疗方法

将上述生物制剂注射在缺损部位的皮下，注射1～2mL使缺损部位充盈恢复至正常的容貌。在6～12月后，玻尿酸完全代谢消失，而填充部位再生出新的组织，保持了治疗效果。

3、疗效情况

如图1～图6所示，面部缺损部位在治疗后恢复良好，疗效显著。