[发明专利]一种治疗铅中毒的药物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，更具体涉及一种治疗铅中毒的药物。同时还涉及该药物的制备方法，该药物用于急慢性铅中毒，也治疗铜、锰、铬、镍、钴中毒。

背景技术

铅是自然界广泛存在的一种重金属元素，在现代化工业生产中也有广泛的应用，被加温达400～500℃时已有大量的铅蒸汽逸散到空气中，并迅速凝集、氧化为烟尘，铅及其化合物的蒸汽、烟和粉尘主要经呼吸道侵入人体，这是职业性铅中毒的主要侵入途径。由于环境保护不够完善，目前铅中毒是发展中国家的重要公共健康问题之一。

急性铅中毒所致表现为恶心、呕吐、口中金属味、腹绞痛、大便带血、剧烈头痛、极度疲乏、失眠、周围神经麻痹、严重者脑水肿而出现惊厥、昏迷、肝肿大、黄疸指数及转氨酶明显升高。

慢性铅中毒的主要特征是神经肌肉综合症，包括：周围性运动原神经麻痹，线粒体硫化酶和亚铁络合酶受抑制而导致的贫血，肾损伤，不孕不育，胎儿发育不正常，神经发育不正常等。

目前治疗铅中毒的常用药物有EDTA、CaNa₂EDTA、BAL(二巯基丙醇)、DMSA(二巯基丁二钠)、D-USP(青霉胺)、DMPS(二巯基丙醇丙烷磺酸钠)、二硫胺甲酸酯等。

目前，国内治疗铅中毒的药物仅限于注射剂和片剂，静脉注射剂治疗一次注射剂量大、耗时长、疗程长，而且由于注射剂大，因此给人体器官造成很大的负担，尤其是对肾脏。而口服给药，难以吸收，生物利用度很低。依地酸钙钠栓克服了上述缺点，安全、方便、高效，便于给药，本品对铅的络合作用最强，在儿童急性铅中毒脑病用药后，尿中铅元素的排泄量增加20～60倍，填补了国内空白。

随着人们保健意识的不断增强以及对铅中毒危害认识的加深，人们对铅中毒解毒药物的需求也越来越多，因此开发一种安全、方便、高效的驱铅药物，其市场前景非常广泛。

发明内容

本发明的目的是在于提供了一种治疗铅中毒的药物，配方合理，工艺简单，药效显著，吸收完全，作用缓和、无毒，成本低廉，适用于工业化生产。

本发明的另一个目的是在于提供了一种治疗铅中毒的药物的制备方法。该方法工艺简单，成本低廉，能耗低，适用于工业化生产。

为达到上述目的，本发明通过以下技术措施来实现：

依地酸钙钠——能与多种金属结合成为稳定而可溶的络合物，由尿中排泄，故用于一些金属的中毒，尤其对无机铅中毒效果好对钴、铜、铬、镉、锰及放射性元素均有解毒作用。

一种治疗铅中毒的药物，该药物是由下列重量份原料制成：

原料                  重量份

依地酸钙钠            700-800

半合成脂肪酸甘油酯    1000-1200

依地酸钙钠：药物别名：Disodium Edetate(Ethylenediaminetetra acetic AcidDisodium Calcium Salt，乙二胺四乙酸钙二钠盐，EDTA钙钠)性状：片剂，注射液。CAS NO：62-33-9，EINECS登陆号：200-529-9，分子式：C10H12CAN2NA2O8，分子量：374.27。能与多种金属结合成为稳定而可溶的络合物，由尿中排泄，故用于一些金属的中毒，尤其对无机铅中毒效果好(但对四乙基铅中毒无效)，对钴、铜、铬、镉、锰及放射性元素(如镭、铀、钍等)均有解毒作用，但对锶无效。本品与汞的络合力不强，很少用于汞中毒的解毒。每日允许摄入量为2.5mg/kg。主要用于治疗铅中毒，亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。

半合成脂肪酸甘油酯：外观：白色或类白色蜡状固体，具有油脂臭，型号：36(34 38 40)型，标准：部颁标准89年版化学药品及制剂第一册，熔点：35-37℃，酸值：＜1.0，碘值：＜2.0，皂化值：220-230，羟值：＜60，包装：20KG/袋，用途：主要用于药物试形剂，栓剂基质。

一种治疗铅中毒的药物，该药物由下列重量份原料制成(较好范围)：

原料                  重量份

依地酸钙钠            720-780

半合成脂肪酸甘油酯    1020-1180

一种治疗铅中毒的药物，该药物由下列重量份原料制成(好范围)：

原料                    重量份

依地酸钙钠              730-770

半合成脂肪酸甘油酯      1050-1150