[发明专利]凸轮致动的医疗穿刺装置及方法

说明书

本申请是名称为“凸轮致动的医疗穿刺装置及方法”、国际申请日为2005年5月5日、国际申请号为PCT/US2005/015859、国家申请号为200580019400.6的发明专利申请的分案申请。

发明领域

本发明一般涉及医疗穿刺装置，更具体地，涉及用于采集病人血液样本的医疗穿刺装置和方法。

背景技术

在医疗领域中，为获取病人的毛细血管血液样本，使用医疗穿刺装置穿刺病人皮肤。某些疾病，例如糖尿病，需要定期检测病人血液，以便监视，例如，病人的血糖水平。另外，测试工具包，例如胆固醇测试工具包，常常需要血液样本进行分析。血液采集过程通常包括刺破手指或其它适合的身体部分，以便得到血液样本。通常，这些测试所需的血液数量相当少，小的穿刺伤口或切口通常就能提供足够数量的血液用于这些测试。

医院、诊所、医生办公室和类似地方以及个人消费者，可以买得到不同的医疗穿刺装置。这些装置通常包括尖锐尖端的构件，例如针，或者锋利边缘的构件，例如刀片，用于快速地在病人皮肤上穿刺出伤口或切口，以便形成血液少量流出。很多人在生理或心理上常常难以使用手持针或刀片刺破自己的手指。结果，医疗穿刺装置应用了自动装置，其中在触发机构的致动下穿刺或切割病人的皮肤。在一些装置中，针或刀片保持在等待位置直到使用者触发，使用者可以是负责从病人取血的医疗专家或者病人自己。在触发时，针或刀片穿刺或切割病人皮肤，例如，手指上的皮肤。通常，该装置中包括弹簧，用于提供穿刺或切割病人皮肤所需的“自动”作用力。

在医疗领域，重要的是这些医疗穿刺装置或柳叶刀在使用前处于消毒状态。今天，一般没有例外，医疗穿刺装置或柳叶刀在分发到需要这种装置的医疗专家和公众人员之前，在消毒条件下制造和包装。消毒包装保持装置的消毒，保证周围环境直接使用前不会对其污染。另外，使用者或另外的人员在装置使用后不接触针或刀片也变得日益重要。随着对血液相关疾病的关注，医疗专家需要非常注意接触病人血液的医疗装置。因此，对医疗穿刺装置/柳叶刀设计所关心的一个重要方面是，当从病人抽出血液样本之后，防止装置的针或刀片伤害使用者或其它人员。一旦使用后，应该遮挡针或刀片，防止针或刀片伤害抓持该装置的使用者或其它人员。此外，医疗穿刺装置或柳叶刀应该是一次性的，消除由于针或刀片用于一个人以上造成疾病传播的机会。在这一方面，医疗穿刺装置或柳叶刀应该理想地设计成可以单次地击发的，并具有防止再次使用的安全特征。

近些年，提高操作和处理用过的医疗穿刺装置的安全性已经取得进步。例如，目前可以使用的医疗穿刺装置是单击发装置，其特征是将穿刺或切割零件从装置中自动弹出或收缩到装置中。美国专利6432120、6248120、5755733和5540709披露了这些医疗穿刺装置的例子。

授权给Teo的美国专利6432120披露了一种包括柳叶刀夹持器的柳叶刀组件，其中含有弹簧加载的柳叶刀结构。弹簧加载的柳叶刀结构包括在触发该结构时启动柳叶刀针弹出和缩回的单一弹簧。授权给Wyszogrodzki的美国专利6248120披露了一种穿刺装置，包括外壳、遮挡部分、具有穿刺尖的活塞以及驱动和返回弹簧，用于在破坏外壳内的内翼件时分别弹出和缩回活塞。授权给Morita的美国专利5755733披露了一种柳叶刀组件，包括组合的夹持器和柳叶刀结构。柳叶刀结构包括具有穿刺尖的柳叶刀件以及压缩弹簧件，从而在启动一对启动臂时使柳叶刀件穿刺病人皮肤。

授权给Ramel的美国专利5540709披露了一种柳叶刀装置，包括包围滑动触发器的外壳，滑动触发器用于触发压缩的弹簧，为穿刺柳叶刀件提供动能以穿刺病人皮肤。外壳包括一对内指状件，啮合柳叶刀件主体，然后当使用者对滑动触发器施加轴向力时释放与柳叶刀件的啮合。美国专利4869249和4817603披露了本领域公知的其它医疗穿刺装置或柳叶刀。这些文献中披露的装置包括一个盖，用于保护针或者保持针消毒。

发明内容

考虑上述问题，在医疗领域普遍存在对使用前保证消毒、使用后安全而可靠地丢弃的医疗穿刺装置的需求。另外，医疗领域还存在对采集血液样本所用的简单、廉价、可靠、自致动和一次性的医疗穿刺装置的需求。此外，存在对一致地和很好控制地形成穿刺伤口和/或切口的医疗穿刺装置的需求。