[发明专利]一种防治动脉粥样硬化的药物和颗粒制剂制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及医药技术领域中的一种中草药，尤其是涉及一种防治动脉粥样硬化的药物和颗粒制剂制备方法。

背景技术

动脉粥样硬化(atherosderosis，AS)是一种复杂的多因素疾病，内皮细胞损伤、炎症机制在动脉粥样硬化的发生和发展中起着极为重要作用。目前认为，AS包括多个病理过程，是由血管壁的损伤、内皮细胞功能受损，局部功能障碍，内皮下基质与胶原暴露，血小板粘附聚集，产生单核细胞趋化因子和黏附分子，凝血和抗凝血系统失衡，血栓形成及炎症反应、血管平滑肌细胞（vascular smooth muscle cell，VSMC）活化，迁移，增殖及细胞外基质（extracellular matrix，ECM）生成等共同所致。是临床常见病，多发病，是心脑血管病的重要病理基础。本病主要累及大型及中型的肌弹力型动脉，以主动脉、冠状动脉及脑动脉，导致管腔狭窄、变脆，稳定性下降，引起相应脏器缺血，梗死等严重后果。随着中国人民生活水平提高和饮食习惯改变，该病已向年轻化发展，严重影响人民的生活质量，危害人类健康和生命，已成为中国老年疾病中主要死亡原因。临床中如何选择疗效好、毒副反应小、改善症状明显、有靶器官保护作用、价格合理的治疗措施,是临床医生及患者都关注的问题。所以我们基于中医药在临床上表现出显著疗效，并经过多年临床的验证，总结出一种治疗动脉粥样硬化的方药，来减轻患者病痛和负担，充分体现中医中药的特色。

目前临床应用中，已报道了多种具有抗AS作用的药物，大量研究表明他汀类药物存在多效性作用，成为当前最有效的治疗AS的药物之一。然而，他汀类药物长期应用可产生明显不良反应，尤其是肝功能损害，这在一定程度上限制了该类药物的临床长期应用。其次部分他汀类药物价格昂贵，长期服用给病人带来严重的经济负担。因此，寻找一种安全、有效、价廉、毒小的抑制AS的药物是近年临床中面临的重要问题。

随着中医学的不断发展、完善, 中药临床作用机制逐渐明朗,中药在动脉粥样硬化防治中显示出明显的优势。而中药化学成分的多样性和生物活性的广泛性，为有效防治AS提供了理论上的可行性，其多途径、多环节、多靶点治疗疾病且稳定性好，不良反应轻等特点，在防治AS中日益受到关注。近年来，多种中药已经被用于防治AS及其相关疾病，并显示出良好的作用。目前认为中药抗AS的作用机理主要有调脂，抗脂质过氧化，抗凝，促纤溶，抑制血管平滑肌细胞增生，保护血管内皮细胞等方面。从多角度，多靶点，多层次整体调理调治动脉粥样硬化。中药预防AS通过上述机理消退、稳定动脉粥样硬化斑快，减少冠心病，心肌梗死，脑血管病的发病率，提高患者的生活质量和心脑血管疾病的预后。因此，研制开发一种防治动脉粥样硬化的药物和颗粒制剂制备方法一直是亟待解决的新课题。

发明内容

本发明目的在于针对上述问题，提供一种疗效确切、实际针对性强、毒副作用小、质量稳定可靠、成本低、方便服用的防治动脉粥样硬化的药物和颗粒制剂制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种防治动脉粥样硬化的药物和颗粒制剂制备方法，它的产品配方的重量比是，黄芪15g-40g，山楂20g-25g，何首乌15g-25g，草决明20g-25g，泽泻15g-20g，海藻20g-30g，川芎15g-25g，当归15g-25g；其颗粒制剂的制备方法是，将黄芪、山楂、何首乌、草决明、泽泻、海藻、川芎、当归八味药材中的川芎、当归加14倍水量蒸馏2小时，留取其蒸馏液和药物煎液；黄芪、何首乌、草决明用10倍量60%乙醇，加热回流二次，滤过，滤液减压回收乙醇，得到药物的醇提液，备用。将山楂、泽泻、海藻用14倍水量与黄芪、何首乌、草决明共煎2小时，再加6倍量水煎煮30分钟，煎液合并，煎液加川芎当归的蒸煮液和黄芪、何首乌、草决明的醇提液，混匀，用板框压滤机进行粗滤和精滤，精滤用三效节能浓缩器浓缩至相对密度为1.15，温度为60℃；浓缩液用喷雾干燥法制备浸膏粉，进液速度6000ml/min，离心速度6000r/min，进风温度120℃；膏粉加入20%的糊精，用50%的乙醇润湿制粒，湿颗粒用沸腾床干燥，风温70℃；加入β-CD包结物细粉，整粒，检验，分装于铝塑薄膜袋中，既得成品。