[发明专利]一种当归龙荟薄膜衣片及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种当归龙荟薄膜衣片及其制备方法，属于中药领域。

二、背景技术

当归龙荟片处方来源于《部颁标准》中药成方制剂第十册，由青黛、芦荟、龙胆、黄芩、木香、栀子等10味药物组成，具清肝明目，泻火通便的作用。临床用于肝胆实热，耳聋，耳鸣，耳内生疮，胃肠湿热，头晕牙痛，眼目赤肿，大便不通等症。

工艺的不同，制备得到药物的药效是不同的。本申请采用半仿生提取法对原料药进行提取有效成分，制备得到的当归龙荟薄膜衣片具有突出的效果。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种当归龙荟薄膜衣片及其制备方法。

本发明提供的中药制剂通过如下技术方案实现的：

选取如下原料药：

青黛50份、芦荟50份、大黄50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、栀子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份；

(1)选取芦荟50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、栀子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份，首先，加入pH值为3.0-5.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5.5～7.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，加热提取1～1.5小时，滤过；再加pH值为7.5～9.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，加热提取1～1.5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定浓度的乙醇，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并于55℃减压浓缩成相对密度为1.20-1.30的清膏备用；

(2)取青黛50份、大黄50份粉碎成细粉，与上述(1)步骤制得的清膏混合，加入辅料，制成颗粒，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。

所述的辅料是乳糖、淀粉、蔗糖、碳酸钙或糊精中的一种或多种组合；所述的中药组合物的包衣材料是：羟丙基甲基纤维素、丙二醇、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG400、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG6000、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是欧巴代、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮。

最佳选择为：羟甲基纤维(5mPa.s)21.26份，丙二醇4.54份，亮蓝1.7份，钛白粉8.5份，蒸馏水284份。

本发明当归龙荟薄膜衣片的其制备方法如下：

选取如下原料药：

青黛50份、芦荟50份、大黄50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、栀子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份；

(1)选取芦荟50份、龙胆100份、黄芩100份、木香25份、栀子100份、当归100份、黄柏100份、黄连100份，首先，加入pH值为3.0-5.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5.5～7.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，加热提取1～1.5小时，滤过；再加pH值为7.5～9.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，加热提取1～1.5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定浓度的乙醇，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并于55℃减压浓缩成相对密度为1.20-1.30的清膏备用；

(2)取青黛50份、大黄50份粉碎成细粉，与上述(1)步骤制得的清膏混合，加入辅料，制成颗粒，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。

所述的辅料是乳糖、淀粉、蔗糖、碳酸钙或糊精中的一种或多种组合；所述的中药组合物的包衣材料是：羟丙基甲基纤维素、丙二醇、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG400、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG6000、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是欧巴代、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮。

最佳选择为：羟甲基纤维(5mPa.s)21.26份，丙二醇4.54份，亮蓝1.7份，钛白粉8.5份，蒸馏水284份。

3.1本发明当归龙荟薄膜衣片主要具有以下创造性的有益技术效果：

3.1.1.药材的提取和纯化方面：