[发明专利]一种泽泻滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种泽泻滴丸，其特征在于，由泽泻提取物与基质为主要原料制成，所述泽泻原料与基质的重量份比为：泽泻原料1份，基质3-4份，所述基质为聚乙二醇4000，或聚乙二醇6000，或聚乙二醇4000和聚乙二醇6000两者的混合物。

2.如权利要求1所述的泽泻滴丸，其特征在于，所述泽泻提取物为泽泻原料经乙醇提取后再用吸附树脂提纯而得到。

3.如权利要求1所述的泽泻滴丸，其特征在于，所述泽泻原料与聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的混合物的重量份比为1∶4。

4.如权利要求3所述的泽泻滴丸，其特征在于，所述泽泻原料与聚乙二醇4000、聚乙二醇6000的重量份比为1∶1∶3。

5.如权利要求1所述的泽泻滴丸，其特征在于，所述泽泻原料为建泽泻经粉碎取过40目筛后得到。

6.一种泽泻滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：取泽泻原料粉碎后经乙醇提取，用大孔吸附树脂吸附，然后用乙醇洗脱，减压浓缩至浸膏，得到泽泻提取物，将所述泽泻提取物与基质混合成混合物A，所述基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、或聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的混合物，所述泽泻原料与基质的重量比为1∶4；

步骤：2：将步骤1中的混合物A加热，得到含有药物泽泻提取物和基质的熔融液，混匀，上滴丸机，滴制成丸。

7.如权利要求6所述的泽泻滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1具体为：取泽泻原料粉碎后经乙醇提取，用大孔吸附树脂吸附，然后用乙醇洗脱，减压浓缩至浸膏，得到泽泻提取物，将所述泽泻提取物与基质混合成混合物A，所述基质为聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的混合物，所述泽泻原料、聚乙二醇4000、聚乙二醇的重量比为1∶1∶3。

8.如权利要求6所述的泽泻滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1中由泽泻原料得到泽泻提取物的具体方法为：去泽泻原料粉碎，取过40目筛，加12倍泽泻原料重量的85％乙醇回流提取二次，各40分钟，过滤，合并提取液，滤液减压浓缩，注入大孔吸附树脂柱；先用30％乙醇洗去水溶性成分，再以70％乙醇洗脱总泽泻醇，收集70％乙醇洗脱部分，减压浓缩至浸膏。

9.如权利要求6所述的泽泻滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤2具体为：将步骤1中的混合物A加热，得到含有泽泻提取物和基质的熔融液，混匀，以液体石蜡为冷凝剂，在原料温度为85±4℃，冷凝剂温度为4±2℃，冷凝距离为50-70cm的条件下进行滴制，成型后取出滴丸，用滤纸吸去表面的液体石蜡，即得泽泻滴丸。

10.如权利要求9所述的泽泻滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤2具体为：将步骤1中的混合物A加热，得到含有泽泻提取物和基质的熔融液，混匀，以液体石蜡为冷凝剂，在原料温度为85℃，冷凝剂温度为6℃，冷凝距离为50cm的条件下进行滴制，滴速为40d/min，滴距为2cm，滴管口内外径为1.64mm/2.22mm，成型后取出滴丸，用滤纸吸去表面的液体石蜡，即得泽泻滴丸。