[发明专利]参苓白术制剂及其新用途

说明书

本发明为分案申请，原案申请号为200910087618.5，原案申请日为2009年7月1日，原案名称为参苓白术制剂及其新用途。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的制备方法及新用途，特别涉及参苓白术制备方法及新用途。

背景技术

2000年版一部-508公开了参苓白术散的组方及制备方法。

处方为：人参100g、茯苓100g、白术(炒)100g、山药100g、白扁豆(炒)75g、莲子50g、薏苡仁(炒)50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g；制法：粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。参苓白术散具有补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

标准编号：WS3-B-0764-91公开了参苓白术丸的制备方法，人参100g、茯苓100g、白术(炒)100g、山药100g、白扁豆(炒)75g、莲子50g、薏苡仁(炒)50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

现有参苓白术制备方法较为简单，本发明提供一种新的制备方法，该方法使制剂的疗效更为显著。

发明内容

本发明目的在于提供中药参苓白术的制备方法。

本发明目的还在于提供中药参苓白术的新用途。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所提供的参苓白术制剂的制备方法包括如下步骤：

选取原料药：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

本发明提供参苓白术咀嚼片的制备方法，该方法为：

山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

本发明提供了参苓白术制剂在制备抗常压缺氧药物中的应用。

上述参苓白术制剂可以采用现有技术的方法制备，也可以采用本发明提供的参苓白术咀嚼片的制备方法。

下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

(以下实验例中参苓白术咀嚼片均为根据实施例1制备的片剂，但实验结果并不限于本发明药物片剂。)

实验例1大黄致脾虚小鼠活动情况

1、试验目的

观察参苓白术咀嚼片对大黄致脾虚小鼠活动情况

2、试验材料：