[发明专利]可调整的闭塞装置

说明书

发明背景

1.技术领域

本发明涉及身体血管内的植入物，更具体地讲涉及包括根据局部压差不可逆调整的支架在内的闭塞装置。

2.背景技术

诸如动脉瘤和其他动静脉畸形之类的血管疾病和缺陷位于关键组织附近或者无法随时到达畸形部位时，对其进行治疗就尤为困难。这两个难点对于颅内动脉瘤而言尤其如此。由于颅内血管周围的脑组织很敏感且进入受限，因此手术治疗颅内脉管系统缺陷非常具有挑战性并且常常很危险。

在用血管内方法治疗动脉瘤时，目的是要将动脉瘤囊内部体积排除在动脉血压和血流影响之外。只要动脉瘤内壁受到血压和/或血流影响，动脉瘤就有破裂的风险。

非手术治疗方法包括血管闭塞装置，例如使用导管递送系统布置的栓塞线圈。在当前优选的治疗颅内动脉瘤的手术中，栓塞线圈递送导管的远端通常首先通过患者腹股沟中的股动脉插入非颅内脉管系统中，并导向颅内的预定递送位点。然后在动脉瘤内填充栓塞材料，栓塞材料形成固态血栓性物质，从而保护壁不受血压和血流影响。

栓塞治疗方法的一个固有缺点是由于内部植入了固态栓塞物质，动脉瘤体积长期保持不变。即使消除了动脉瘤壁的血压和血流影响之后，壁也不能完全愈合、重塑为扩张范围较小的形态、或再整合回亲代血管壁中。此外，如果动脉瘤的大小给脑部造成了任何“肿块效应”型损伤，那么治疗后植入的栓塞物质不允许动脉瘤明显缩小。

当使用颈闭塞方法治疗动脉瘤时，治疗的是动脉瘤的入口或“颈”而非动脉瘤体积本身。如果可以最大限度地减少血液经颈的输送量，那么血液在动脉瘤体积内的停滞可导致形成天然的血栓性物质，而无需植入栓塞材料。天然的血栓性物质是优选的，因为其可提高愈合程度，包括减小动脉瘤壁的扩张以及可能沿动脉瘤颈的平面将动脉瘤再整合成最初的亲代血管形态。颈平面为不形成动脉瘤时亲代动脉内膜所在的假想表面。

当前的许多颈闭塞技术面临的重大挑战是需要明显阻塞亲代血管的动脉瘤颈，但又不能妨碍流入穿支型血管的血流，穿支型血管是亲代血管的分支、直径非常小，在一些解剖部位数量众多，并供养临床上重要的区域，尤其是脑内区域。一个例子是基底动脉，它具有多条利用亲代基底动脉供养脑桥和上脑干的穿支血管。在这类动脉中使用无差别的颈闭塞装置时，如果穿支血管的开口(称为“口”)被阻塞，那么可能会意外使患者受到严重损伤。

颈闭塞装置的典型基本构型为管状、类似支架的结构。这些结构可以用多种纤维织造或绕制而成、激光切割金属制成或用多种其他方式制成。许多结构具有内部支柱或支架。大多数结构的共同点是径向对称，这意味着它们所覆盖的动脉的一个部分、边枝或径分脉与其他分脉相比孔隙度是一样的。除了从微观层次角度看，内部支柱可进一步降低孔隙度以外，它们的对称构造在任何给定的横切片或横截面周围是相对均一的，因而动脉壁的覆盖程度也是相对均一的。

Shaolian等人在美国专利No.6,187,036中描述了内腔脉管假体的几个实施例，例如包括具有可与分支动脉对齐的固定灌注口的一个实施例。该假体要求灌注口与相邻血管仔细对齐。

Jones等人在美国专利No.7,156,871中公开了闭塞装置的一个例子，该闭塞装置涉及封闭动脉瘤的同时允许血流流入相邻血管。可扩张的支架具有覆盖物，该覆盖物在正常情况下可溶于血液，但在用活化剂局部活化后会抑制活化部位的溶解。该装置要求精确递送单独的活化剂。

Bose等人在美国专利公布No.2007/0239261中描述了另一类动脉瘤闭塞系统，其具有多个预成形的空隙或孔，这些空隙或孔据称在边枝血管处的血流压差作用下扩张。文中提及了多种可能性，包括通过增加压差使可弯曲元件例如小叶片弯曲、使孔弹性拉伸、以及克服表面张力。

因此需要拥有这样的装置，其能有效闭塞亲代血管中的动脉瘤颈或其他动静脉畸形，同时不会阻塞流入与亲代血管连通的穿枝血管的血流。

发明内容

本发明的一个目的是提供这样的闭塞装置，其能显著阻塞流入亲代血管的动脉瘤中的血流，又能快速适应穿枝血管口处的压差，从而允许血流穿行进入穿枝血管。

本发明的另一个目的是提供这样的闭塞装置，其能灵敏感知动脉瘤颈和穿枝血管口之间的差异特征。