[发明专利]一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术：

阿尔茨海默氏病(AD)，即早老性痴呆，是一种渐进性大脑退行性疾病。随着人口老龄化，AD发病率逐年增加，已成为严重威胁人类健康和生存质量及影响社会发展和安定的重要因素。因此，AD的治疗成为亟待解决的重要问题。而AD发病因素多，发病机制复杂，西药作用单一很难在临床长期应用。中医历来重视智力保健，早在《内经》中即对老年智能减退和老年痴呆的共同核心症状“善忘”，多有描述，后世又专立“健忘”、“痴呆”、“神病”等病证。中药复方因其组成结构的“君、臣、佐、使”多层系统的整体性，有效成分分别作用于AD发病的各个环节，不但可以扶助人体正气、调节全身机能状态，且因其所体现的低毒副作用，显示了中医复方在防治AD方面独特的优势。因此，研制和开发治疗早老性痴呆的中药复方药物具有良好的社会效益和经济效益。

发明内容：

本发明的目的是提供一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法。

本发明采用下述技术方案来实现，一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂，其特征在于，所用中药材原料的重量份配比是：

其中，所用中药材原料的重量份优选配比是：

制备上述一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

a、备好各重量份的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；

b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物6～12倍重量的水浸泡5～7小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；

c、将步骤b中所得挥发油加入5～8倍于挥发油重量的β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用；

d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，加6～10倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次1～3小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂即得。

所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂、软胶囊以及各种药剂学上可以接受的剂型。

本发明中的中药复方制剂具有行气活血，温肾强志的功效，主治肾阳不足，瘀阻脑窍之善忘、痴呆，临床上可以用于治疗阿尔茨海默氏病的治疗。

具体实施方式：

实施例1：

所用中药材原料的重量配比是：

制备方法：

a、备好各重量的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；

b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物6倍重量的水浸泡5小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；

c、将步骤b中所得挥发油加入5倍于挥发油重量的β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用；

d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，加6倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次1小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂即得。

实施例2：

所用中药材原料的重量配比是：

制备方法：

a、备好各重量的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；

b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物9倍重量的水浸泡6小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；

c、将步骤b中所得挥发油加入6倍于挥发油重量的β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用；

d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，加8倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次2小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂即得。

实施例3：

所用中药材原料的重量配比是：

制备方法：

a、备好各重量的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；