[发明专利]一种恩诺沙星干混悬剂

说明书

技术领域

本发明属于兽用抗生素制剂技术领域，具体涉及一种干混悬剂组方，尤其涉及一种能在水中均匀分散，能供临床口服给药，口感好的恩诺沙星干混悬剂。

背景技术

恩诺沙星是动物专用的氟喹诺酮类抗菌药，为广谱抗菌药，具有抗菌谱广、杀菌力强、作用迅速、体内分布广泛及与其他抗菌素之间无交叉耐药性等特点，备受兽医界重视。目前国内外广泛用于防治动物细菌性疾病和霉形体病，对仔猪黄白痢、猪水肿病、猪喘气病、鸡支原体病、禽大肠杆菌病、鸡白痢等均有显著疗效。

在家禽饲养中，养禽场或专业户常采用口服给药的方式进行禽病预防和治疗，因为口服给药简便、省时省力，同时可以降低或避免家禽应激反应。由于恩诺沙星本身具有在水中溶解性差，味苦，适口性差的缺点，目前国内外临床应用于口服的恩诺沙星溶液剂多用于对苦味无感觉的鸡，不用于味觉敏感的猪等动物，例如，恩诺沙星可溶性粉在混饮使用过程中，猪常常因为其适口性不好而拒饮，导致药物的浪费及病情的延误，从而影响了其使用的方便性和经济性。

干混悬剂是将难溶性固体药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬剂供口服使用。与预混剂或粉剂相比，其使用时加水即可成为溶液剂，且分散均匀。克服了预混剂或粉剂拌料使用时因混合不匀，或家禽发病后采食下降导致药效不理想，也避免了服用局部药物浓度高的饲料导致中毒的现象；同时干混悬剂较预混剂的比表面积大，吸收迅速，生物利用度高，治愈率更高。与溶液剂比，由于其始终处于干燥无水状态，稳定性更易实现。另外，干混悬剂使用方便，节省了大量的人力物力。

然而，恩诺沙星原料药非常苦，如果按照常规技术制成干混悬剂必定非常苦，难以下咽，导致家禽拒食。因此，如何能够有效地克服和掩盖苦味、并保证加水能够形成均匀分散的混悬液，是制备恩诺沙星干混悬剂的关键问题。

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明的目的在于提供了一种临用前加水口服，分散性和适口性好，药效强，作用时间长的恩诺沙星干混悬剂。

本发明的技术构思是通过添加固体分散载体、助悬剂、润湿剂，保证制剂在加水时混悬均匀；再通过加入一定比例的甜味剂及一定比例的吸附剂掩盖恩诺沙星的苦味，增加味觉敏感动物的依从性；再添加助流剂保证制备过程中粉末的流动性，达到混合均匀的目的，最后添加稀释剂得到产品。

本发明所采取的技术方案如下：

一种恩诺沙星干混悬剂，由以下重量百分比的原料制备而成：

恩诺沙星            2.5-10％，

固体分散载体        10-35％，

助悬剂              15-30％，

润湿剂              4-10％，

甜味剂              2-10％，

吸附剂              2.5-5％，

助流剂              0.05-0.15％，

稀释剂              10-63.45％。

较优的，一种恩诺沙星干混悬剂，由以下重量百分比的原料制备而成：

恩诺沙星            2.5-7.5％，

固体分散载体        10-30％，

助悬剂              15-30％，

润湿剂              4-10％，

甜味剂              2.5-8％，

吸附剂              2.5-5％，

助流剂              0.05-0.15％，

稀释剂              15-63.45％。

更优的，一种恩诺沙星干混悬剂，由以下重量百分比的原料制备而成：

恩诺沙星            3-6％，

固体分散载体        10-20％，

助悬剂              15-25％，

润湿剂              8-10％，

甜味剂              3-6％，

吸附剂              3-5％，

助流剂              0.05-0.1％，

稀释剂              30-50％。

最佳的，一种恩诺沙星干混悬剂，由以下重量百分比的原料制备而成：

恩诺沙星            5％，