[发明专利]一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂，其特征是：该制剂以银杏叶提取物作为治疗药物，它包括银杏叶提取物的片芯、包衣膜，并在片芯一侧设有释药小孔；所述的片芯的组分与重量百分比为：

      银杏叶提取物   15%- 80%

促渗透剂       20%- 85%

填充剂         5%- 50%

粘合剂         1%- 15%

崩解剂         1%- 15%

润滑剂         0.1%- 10% 

    所述的半透包衣膜重量体积比为：

半透膜包衣高分子材料  2%- 20%（重量体积比，mg/ml）

增塑剂    2%- 25%（重量体积比，mg/ml）

润滑剂    0.1%- 30%（重量体积比，mg/ml）

      薄膜包衣增重为片重的2%- 10%。

2.根据权利要求1所述的一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂，其特征是：所述片芯的渗透剂为无机盐类、低分子糖类或其它有促渗透活性的物质；所述的无机盐类为氯化钠、氯化钾、硫酸镁、氯化镁、硫酸钾、硫酸钠；所述的低分子糖类为蔗糖、d-甘露醇、山梨醇；所述的其它促渗透活性物质为聚维酮、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇类、尿素、琥珀酸镁、酒石酸、吐温。

3.根据权利要求1所述的一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂，其特征是：所述片芯的填充剂为药用辅料，如乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、糖粉、糊精、甘露醇。

4.根据权利要求1所述的一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂，其特征是：所述片芯的粘合剂为水、水或醇的混合溶液、聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素。

5.根据权利要求l所述的一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂，其特征是：所述片芯的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮。

6.根据权利要求1所述的一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂，其特征是：所述片芯的润滑剂为可药用的具有润滑作用的辅料，包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇类。

7.根据权利要求l所述的一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂，其特征是：所述包衣膜的材料为聚烯烃、聚酯、纤维素酯或Eudragit（丙烯酸树脂），具体为醋酸纤维素、乙基纤维素、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯醇、聚乙烯基乙酸酯和乙烯、丙烯聚合物，包衣剂按规定包衣增重2%-10%。

8.根据权利要求l所述的一种银杏叶提取物渗透泵控释制剂，其特征是：所述包衣膜中增塑剂为柠檬酸三乙酯、甘油三酯、邻苯二甲酸酯、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、甘油酯、琥珀酸酯、苯甲酸酯、磷酸酯、已二酸酯、酒石酸酯。

9.一种如权利要求1所述的银杏叶提取物渗透泵控释制剂的制备方法，其特征是：包括如下步骤：

（1）按计量配方选择片芯处方，将银杏叶提取物、填充剂、促渗透剂和粘合剂过筛，充分混合均匀，用乙醇和水混合溶液90:10体积比制软材，20目制粒，40℃-60℃干燥箱干燥，18目筛整粒，加润滑剂压成片芯；

    （2）将包衣膜各组分溶解在溶剂中（苏丽丝包衣液直接使用），将片芯置于包衣锅或流化床内进行包衣，至包衣增重至2%-10%，将包衣片在干燥箱中干燥，使包衣膜固化；

（3）使用机械钻孔或激光打孔机在片芯的一侧制备一个或两个直径0.1- 1.0 mm的小孔。