[发明专利]人干扰素在制备治疗或预防HPV相关疾病的药物中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及人干扰素在制备治疗HPV相关疾病的药物中的用途。 

背景技术

宫颈糜烂是妇科临床最常见的一种疾病，是慢性宫颈炎的一种常见病理改变。表现为宫颈外口处的宫颈阴道部外观呈细颗粒状的红色区。近年国内外研究表明人乳头瘤病毒(HPV)感染与宫颈糜烂的发病有关，而宫颈HPV感染是宫颈癌的主要致病原因，因此，合并HPV感染的宫颈糜烂有进展为宫颈癌的可能，与宫颈癌的发病密切相关。临床研究表明，宫颈糜烂患者HPV感染与宫颈局部病变轻重，是否合并其他感染及患者的年龄、职业、生育史等诸多因素有关。传统的宫颈糜烂的治疗主要以物理疗法为主，将宫颈糜烂面柱状上皮破坏，使其脱落坏死而被新生的复层鳞状上皮所覆盖，治愈宫颈糜烂。而对于合并有病毒感染的宫颈糜烂来说，目前较新的治疗方法为局部应用抗病毒药物如干扰素等进行治疗，取得了一定的治疗效果。干扰素通过其特异性的抗病毒作用，有效清除宫颈局部病毒感染的同时，提高机体免疫功能，促进宫颈糜烂的愈合。宫颈癌早期及宫颈不典型增生临床上均表现为慢性宫颈炎的改变，持续性宫颈HPV感染最终可能导致宫颈癌的发生。因此，对合并HPV感染的宫颈糜烂进行早期有效的治疗，可预防病变的进一步发展，使病变在早期阶段即得到治疗，可能在预防其向宫颈癌的进一步转变方面起作用。 

宫颈癌(cervical cancer)是最常见的妇科恶性肿瘤之一，在全球妇女癌症死亡率中位居第二，严重威胁着妇女的健康和生活质量。其发生发展已呈现出年轻化的趋势，每年约有50万新发病例，其中80％在发展中国家，由于地区间的不同宫颈癌发病有很大差异，我国约占世界1/3，严重危害着我国妇女的健康与生命安全。 

在近年来的研究中发现，HPV(人乳头瘤病毒)与宫颈炎的发生关系密切， 尤其一些高危型的HPV是引起宫颈癌的重要因素，在宫颈癌的活检组织中几乎都能找到HPV感染。我国作为一个发展中国家是子宫颈癌的高发地区，每年平均有132300例新发病例，总发病率为0.27‰。大量流行病学调查和分子生物学研究表明，人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus，HPV)，尤其是高危型HPV(high-risk HPV，hr-HPV)生殖道持续感染是引发子宫颈癌及的CIN重要病原学因素。据统计，在所有子宫颈癌的病例中超过99％可被检测到高危型HPV DNA。 

HPV感染后从正常宫颈细胞向宫颈上皮内瘤变及宫颈癌的转化是多因素参与、渐进发展的过程，高危型人乳头瘤病毒持续感染是宫颈细胞恶性转化中的必要因素。大量流行病学和分子生物学研究资料表明，HPV与子宫颈癌及癌前病变密切相关，尤其是高危型HPV(high-risk HPV，hr-HPV)生殖道持续感染是引发子宫颈癌及CIN的重要病原学因素。大部分HPV感染无临床症状或亚临床感染，但可致严重后果，HPV感染预示宫颈上皮内瘤变(CIN)的存在。也有研究发现，持续携带HPV强烈提示感染者处于继发癌前病变的高度危险中。据统计，在所有子宫颈癌的病例中超过99％可被检测到高危型HPV DNA。研究表明，伴有HPV感染的宫颈上皮内瘤变(CIN)进一步可发展为宫颈癌。 

人类乳头瘤病毒(HPV)属乳头瘤病毒家族，是特殊的DNA病毒，具有将正常细胞永生化的能力及高度种属特异性和特殊嗜上皮性，病毒DNA以整合形成存在于宿主细胞中。HPV是一种无包膜的双链闭环小分子DNA病毒，属乳多空病毒科乳头瘤病毒属。其感染具有种属特异性，HPV与多种疾病密切相关，是迄今已被肯定的DNA肿瘤病毒之一，HPV主要感染人的皮肤或粘膜上皮细胞，引发感染部位的良、恶性病变。目前已知HPV6、11、42、43、44等与性传播疣或尖锐湿疣有关，属低危型，一般不诱发癌变；而HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68属高危型，与子宫颈癌及子宫颈上皮内瘤变(CIN)的发生相关。分子生物学研究结果显示，90％以上宫颈癌伴有HPV感染，主要为HPV16、18亚型。 

由于从HPV感染一宫颈上皮内瘤变-宫颈癌，需要一个较为漫长的过程，一般为10年时间，且宫颈上皮内瘤变是可以逆转的病变，而早期宫颈癌5 年治愈率高达90％。因此，积极防治HPV感染，特别是高危型HPV感染对预防和降低子宫颈癌的发生具有重要的临床意义。 

发明内容

本发明要解决的技术问题为提供人干扰素在制备治疗HPV相关疾病的药物中的用途。 

优选地，所述人干扰素选自人干扰素α、人干扰素β和人干扰素γ。