[发明专利]一种埃索美拉唑钠多晶型物及其制备方法和应用有效
申请号: | 201210103806.4 | 申请日: | 2012-04-11 |
公开(公告)号: | CN102746272A | 公开(公告)日: | 2012-10-24 |
发明(设计)人: | 赵俊;陈祥峰;王易;杜有国 | 申请(专利权)人: | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
主分类号: | C07D401/12 | 分类号: | C07D401/12;A61K31/4439;A61P1/04 |
代理公司: | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人: | 顾进 |
地址: | 211112 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 埃索美拉唑钠 多晶 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种埃索美拉唑钠多晶型物,其特征在于该晶体的X射线粉末衍射图,包括以度表示的2θ在4.4±0.2、8.8±0.2的特征衍射峰。
2.根据权利要求1所述的一种埃索美拉唑钠多晶型物,其特征在于该晶体的X射线粉末衍射图,还包括以度表示的2θ在5.8±0.2、15.0±0.2、22.2±0.2、24.6±0.2、27.1±0.2和30.9±0.2的一个或多个特征衍射峰。
3.根据权利要求1所述的一种埃索美拉唑钠多晶型物,其特征在于所述埃索美拉唑钠多晶型物的含水量为3.5%~5.0%。
4.一种如权利要求1中所述的埃索美拉唑钠多晶型物的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)将埃索美拉唑溶解于2-丁酮溶液中,过滤;
(2)滤液在10~30℃下搅拌,滴加氢氧化钠水溶液至上述溶液中,滴加完毕后保持体系在10~30℃的条件下反应5~10h;
(3)反应液于45~50℃下减压蒸馏去除有机溶剂后,加入析晶溶剂,缓慢冷至20~30℃,搅拌析晶3~4h,再降温至0~10℃使晶体充分析出;
(4)过滤收集晶体,40~45℃下真空干燥。
5.根据权利要求4所述的一种埃索美拉唑钠多晶型物的制备方法,其特征在于析晶溶剂为丙酮、2-丁酮、乙醚、异丙醚中的一种。
6.含有权利要求1所述的一种埃索美拉唑钠多晶型物的药学可接受载体的药物组合物。
7.含有权利要求1所述的一种埃索美拉唑钠多晶型物作为质子泵抑制剂用于治疗与胃酸分泌紊乱有关的疾病的药物用途。
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