[发明专利]一种浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法。

背景技术

小儿清热止咳口服液是中药制剂，具有清热宣肺、平喘、利咽之功效。广泛用于小儿外感风热所致的发热恶寒、咳嗽痰多、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛等症状的患者，但该产品生产工艺受早年工艺水平所限，只是简单的水提工艺，杂质多、利用率低、有效成分含量低、服用效果差、不利于儿童服用，携带也不方便，疗效难以提高，同时原料、包材耗用量大，生产成本较高，在生产工艺上存在严重弊端。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种浓缩型小儿清热止咳口服液的制备方法，可有效解决杂质多、利用率低、有效成分含量低、疗效差、服用和携带不方便的问题。

本发明解决的技术方案是，由以重量百分比计的：麻黄5-10％、石膏23-30％、黄芩15-20％、北豆根5-10％、炒苦杏仁9-13％、甘草5-10％和板蓝根15-20％，总量100％做原料药物，按以下步骤制成：

1)、首先取原料药物总重量8-12倍的水，加入麻黄和石膏，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮1-2小时，得第一次煎液，药渣再加原料药物总重量6-10倍的水，煎煮1-2小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至50-80℃下相对密度为1.1-1.4的浸膏；

2)、将浸膏静置12-24小时，取上清液，过滤，每600ml过滤后的上清液中加入蜂蜜蔗糖混合物300g和防腐剂3g，或加入甘草甜素溶液10-20g和防腐剂3g，或加入甜菊糖溶液10-20g和防腐剂3g，煮沸溶解，得溶解液；

3)、在溶解液中加入原料药物总重量0.1倍量的水，搅拌均匀，冷藏24-48小时，取上清液，然后经高速离心机分离，得清液，清液在10-45℃，0.1-0.3Mpa压力下，经截留分子量为40000-80000的超滤膜超滤，得超滤液；

4)、超滤液灌封，灭菌即得；

所述的蜂蜜蔗糖混合物是重量比2∶1的蜂蜜和蔗糖混合在一起组成；所述的甘草甜素溶液是，取10g甘草甜素，加水至100ml，搅拌，溶解，过滤，即得；所述的甜菊糖溶液是，取10g甜菊糖，加水至100ml，搅拌，溶解，过滤，即得；所述的防腐剂为苯甲酸钠，所述的原料药物，均为市售的饮片。

本发明与现有的制备方法比较，其优点是：采用现代高速离心和膜分离技术，去除了无效的杂质，使得药物能够在单位体积内有效浓度提高一倍，有效成分的含量是原来相同剂量的两倍，由于浓度和有效成分含量提高，使口服量减少，充分发挥了药物有效成分的作用，是原来服用量的一半，而且大大节约了原料、包材，降低了生产成本，服用和携带更方便，特别适合1-14岁儿童使用。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式做进一步描述。

实施例1

本发明由以重量百分比计的：麻黄9％、石膏23％、黄芩15％、北豆根10％、炒苦杏仁13％、甘草10％和板蓝根20％做原料药物，按以下步骤制成：

1)、先取麻黄和石膏，加原料药物总重量12倍的水，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮2小时，得第一次煎液；药渣中加原料药物总重量10倍的水，煎煮2小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至在80℃下相对密度为1.1的浸膏；

2)、将浸膏静置12小时，取上清液，过滤，每600ml过滤后的上清液中加入蜂蜜200g、蔗糖100g和苯甲酸钠3g，煮沸溶解，得溶解液；

3)、在溶解液中加入原料药物总重量0.1倍量的水，搅拌均匀，冷藏24小时，取上清液，然后经管式分离机在转速为15000r/min下离心分离，得清液，清液输送到中空纤维膜超滤设备的储液罐中，在10℃，0.3Mpa压力下，经截留分子量为80000的超滤膜超滤，得超滤液；

4)、超滤液灌封，灭菌。

实施例2

本发明还可由以重量百分比计的：麻黄5％、石膏30％、黄芩20％、北豆根5％、炒苦杏仁10％、甘草10％和板蓝根20％做原料药物，按以下步骤制成：

1)、先取麻黄和石膏，原料药物总重量10倍的水，煎煮30分钟，再加入黄芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板蓝根，煎煮1.5小时，得第一次煎液；药渣中加原料药物总重量8倍的水，煎煮1.5小时，得第二次煎液，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至在60℃下相对密度为1.25的浸膏；