[发明专利]一种检测或辅助检测结核性胸膜炎的试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及生物技术领域，尤其涉及一种检测或辅助检测结核性胸膜炎的试剂盒。

背景技术

结核病是一种严重危害人民健康和国民经济的传染病，全球近三分之一人口感染结核分枝杆菌，而在结核病高发区结核性胸膜炎是导致胸腔积液的一个重要病因。结核性胸膜炎最可靠的诊断方法是确定结核分枝杆菌的存在或通过组织切片确定胸膜组织肉芽肿的存在。但通常胸水中结核分枝杆菌的数量很少，利用抗酸染色法检出的灵敏度极低，而组织切片又是侵入性的诊断方法，临床操作存在局限性。因此，一些利用生物学分子标志物的诊断方法也相继出现，比如腺甙脱氨酶(adenosine deaminase，ADA)和IFN-γ，其含量一般认为在结核性胸膜炎胸水中升高，对于疾病的辅助诊断有一定价值，但是其疾病特异性不够理想，因为在其他一些疾病中这两种因子也升高。同时，研究也表明由于IFN-γ背景较高影响了胸水细胞的结核分枝杆菌特异性IFN-γ释放实验(IGRA)的准确性，而且在一些病人中胸水细胞取得的数量比较少，不能满足试验要求。另外，结核性胸膜炎胸部积水常常被误诊为癌性积水，因此，针对结核性胸膜炎新的简便易行的诊断方法亟待被研发出来。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种检测或辅助检测结核性胸膜炎的试剂盒。

本发明提供的试剂盒，包括用于检测免疫因子表达量的试剂盒和装置；

所述疾病特异性免疫因子为如下1)或2)：

1)为如下全部9种：白介素-6(IL-6)、白介素-13(IL-13)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、嗜酸粒细胞趋化蛋白1(CCL1)、淋巴细胞趋化因子21(CCL21)、干扰素诱导蛋白-10(IP-10(CXCL10))、单核细胞趋化蛋白2(CCL8(MCP-2))、血浆炎性趋化因子(CXCL9(MIG))和基质细胞衍生因子-1(CXCL12(SDF-1))；

2)为如下9种中的至少一种：白介素-6、白介素-13、粒细胞集落刺激因子、嗜酸粒细胞趋化蛋白1、淋巴细胞趋化因子21、干扰素诱导蛋白-10、单核细胞趋化蛋白2、血浆炎性趋化因子和基质细胞衍生因子-1。

检测上述免疫因子表达量的试剂盒为Human Cytokine/Chemokine Panel I试剂盒、Human Cytokine/Chemokine Panel II试剂盒和Human Cytokine/Chemokine Panel III试剂盒；

上述检测免疫因子表达量的装置为多功能液相芯片分析仪。

上述9种免疫因子均为人源免疫因子。

上述的试剂盒在制备检测或辅助检测结核性胸膜炎的产品中的应用也是本发明保护的范围。

上述应用中，该检测或辅助检测的样本为离体胸水。

上述应用中，所述检测或辅助检测待测样本是否为结核性胸膜炎为用上述的试剂盒检测待测样本的离体胸水中的IL-6、IL-13、G-CSF、CCL1、CCL21、IP-10(CXCL10)、CCL8(MCP-2)、CXCL9(MIG)和CXCL12(SDF-1)的表达量，以确证的肺癌患者离体胸水为对照，若待测样本的离体胸水中9种免疫因子的表达量均高于或者至少一种高于所述确证的肺癌患者离体胸水对照，则待测样本为或候选为结核性胸膜炎；反之，则待测样本不为或候选不为结核性胸膜炎。

本发明的实验证明，本发明开发出一种以待测患者的离体胸水为检测对象，利用一组免疫学分子标识，通过多因子微球检测技术，特异性地鉴别出结核性胸膜炎的方法，通过此技术获得的多个免疫标识具有以下几个优点：所需检测样本少(25ul即可一次检测多因子)、特异性高、敏感度高(可检测阈值低至3.2pg/ml)、操作简便、可以通过多因子组合方式判断病情等。

附图说明

图1为多因子表达水平比较

图2为经过抗原刺激后细胞分泌上清中抗原特异性免疫因子表达水平的比较

具体实施方式

下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1、试剂盒在检测或辅助检测结核性胸膜炎中的应用

本发明以离体胸水为检测对象，利用一组免疫学分子标识，通过多因子微球检测技术，特异性地鉴别出结核性胸膜炎的方法。

1、检测免疫因子表达量的试剂盒和装置检测免疫分子的表达水平