[发明专利]经阴道给药减少早孕及减少后遗症的栓剂

说明书

技术领域 本发明属于中药技术领域，涉及经阴道给药终止早孕及减少后遗症的栓剂，具体的说是以中草药为原料制备的中成药。 

背景技术 终止早孕一般口服使用西药(如米非司酮等)以其简便、无创伤、安全而广泛应用于临床，但由于其存在诸多后遗症，如阴道出血多、时间长、甚至不全流产需清宫而给病人带来痛苦，而中医药的外用药物栓剂减少在终止早孕及后遗症方面具有优势，因此发明经阴道给药终止早孕及减少后遗症的栓剂。 

发明内容 本发明的目的是提供经阴道给药终止早孕及减少后遗症的栓剂，以克服现有技术的不足。 

本发明的目的是依据祖国医学传统医学对终止早孕及减少后遗症的发病机理的认识及其治疗原则，参考现代药理研究，从中筛选出治疗终止早孕及减少后遗症的天然中草药，按中医理论组方制成栓剂，使其发挥终止早孕及减少后遗症的作用。 

本发明药物是由下列组分制成的： 

川芎(10号粉)12克 木香(20号粉)10克 檀香(20号粉)6克 益母草(10号粉)20克 重楼(10号粉)15克 木蝴蝶(10号粉)10克 石菖蒲(10号粉)10克 苏合香(20号粉)6克 蒲公英(10号粉)20克 

将上述各组分混合均匀加入16克甘油研成糊状物，再将30克甘油明胶置水浴上加热，待甘油明胶熔化后，再将上述甘油研成糊状物加入，不断搅拌混匀，倾入已涂过润滑剂的阴道栓模内，冷却10分钟，刮去多余栓块，然后取出成型的栓剂即得本发明药物栓剂。使用方法与用量：将栓剂纳入阴道内触及子宫颈部，每日一次，每次一颗。 

本发明药物是中药栓剂，根据中医配方理论，选药合理、药物价格低廉、制作方法简单。本发明药物栓剂，经多年临床观察病人，疗效显著。 

本发明药物临床服用结果表明，有下述优点： 

1、本发明选用天然中药为原料制成栓剂，各组分符合药政法规定，利用各味药的综合作用终止妊娠及减少后遗症，对人体无毒无害，无副作用，安全可靠。 

2、本发明为栓剂，纳入阴道内触及子宫颈部，可直接作用于子宫，疗效高，无任何不适症。 

3、本发明药物对终止早孕及减少后遗症疗效明显。 

4、本发明药物临床观察，可取代目前的减少西药流产药。 

5、本发明药物临床观察，对流产者以后的怀孕无影响。 

为表明本发明药物栓剂对终止妊娠及减少后遗症的治疗效果，本发明经300例早期妊娠患者系统的临床观察，并选择病史、病情、年龄及与传统西药治疗方法相当的早期妊娠患者300例作为对比组，患者年龄17-39岁，妊娠期3周-12周；治疗组：使用本发明药物栓剂；对比组：服用常规药物。观察期为14天，15天后多普勒超声复查，妊娠终止为显效，妊娠不能完全终止但胎心率明显逐渐减弱为有效，妊娠无任何影响者为无效。治疗组总有效数高于对比组，两组效果比较见表1；妊娠终止且无后遗症者为显效，妊娠终止但有轻微后遗症者为有效，妊娠终止但有严重后遗症者为无效。终止妊娠效果观察表明，治疗组总有效数高于对比组，两组效果比较见表2。 

本发明药物栓剂使用方法与用量：将栓剂纳入阴道内触及子宫颈部，每日一次，每次一颗。 

表1：使用本发明栓剂与服用常规药物对终止早期妊娠疗效观察。 

注：疗效比较采用统计学方法，计数资料采用X²检验，二组有效率比较P＜0.01 

表2：使用本发明栓剂与服用常规药物对治疗终止早期妊娠后遗症的疗效观察。 

注：疗效比较采用统计学方法，计数资料采用X²检验，二组有效率比较P＜0.01 

从表1中的数据可以看出，使用本发明栓剂与服用常规药物对终止早期妊娠疗效观察中，总有效率达100％。说明本发明栓剂具有显著性疗效(治疗组与对比组有效率比较P＜0.01)；从表2中的数据可以看出，使用本发明栓剂与服用常规药物对治疗终止早期妊娠后遗症的疗效观察中，总有效率达99％。说明本发明栓剂具有显著性疗效(治疗组与对比组有效率比较P＜0.01)。 

具体实施方式

按下述配比选取原料： 

川芎(10号粉)12克 木香(20号粉)10克 檀香(20号粉)6克 益母草(10号粉)20克 重楼(10号粉)15克 木蝴蝶(10号粉)10克 石菖蒲(10号粉)10克 苏合香(20号粉)6克 蒲公英(10号粉)20克 

将上述各组分混合均匀加入16克甘油研成糊状物，再将30克甘油明胶置水浴上加热，待甘油明胶熔化后，再将上述甘油研成糊状物加入，不断搅拌混匀，倾入已涂过润滑剂的阴道栓模内，冷却10分钟，刮去多余栓块，然后取出成型的栓剂即得本发明药物栓剂。使用方法与用量：将栓剂纳入阴道内触及子宫颈部，每日一次，每次一颗。