[发明专利]检测硝基咪唑类药物的酶联免疫试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种检测硝基咪唑类药物的酶联免疫试剂盒，其特征在于它含有：

(1)包被有甲硝唑偶联抗原的酶标板；

(2)酶标记抗抗体；

(3)硝基咪唑类药物特异性抗体；

(4)甲硝唑标准品溶液；

(5)底物显色液；

(6)终止液；

(7)浓缩洗涤液；

(8)复溶液。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述甲硝唑偶联抗原是由甲硝唑半抗原与载体蛋白偶联得到，所述甲硝唑半抗原结构如下：

3.如权利要求2所述的试剂盒，所述甲硝唑半抗原通过以下步骤得到：0.85g甲硝唑和1.0g琥珀酸酐，加入10ml吡啶，室温下搅拌12-20小时，蒸干溶剂，乙酸乙酯溶解，饱和氯化铵溶液洗涤，水洗，干燥，除去溶剂后在环己烷-乙酸乙酯中重结晶得到白色固体，为甲硝唑半抗原。

4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述硝基咪唑类药物特异性抗体为硝基咪唑类药物单克隆抗体。

5.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述酶标记物的标记酶为辣根过氧化物酶或细菌提取碱性磷酸酯酶，当标记酶为辣根过氧化物酶时，底物显色液A液为过氧化氢或过氧化脲，底物显色液B液为邻苯二胺或四甲基联苯胺，终止液为1～2mol/L的硫酸或盐酸缓冲液；当标记酶为细菌提取碱性磷酸酯酶时，底物显色液为对硝基磷酸盐缓冲液、终止液为1～2mol/L氢氧化钠。

6.如权利要求书1所述的试剂盒，其特征在于所用包被缓冲液为pH9.0-9.6，0.1-0.2mol/L碳酸盐缓冲液，所用封闭液为pH7.2-7.6，含有0.5-0.8％脱脂奶粉，0.1mol/L磷酸盐缓冲液，所述百分比为重量百分比。

7.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：浓缩洗涤液为pH7.2-7.6，含有0.5-1.0％吐温20，0.01-0.04‰叠氮化钠的0.1-0.2mol/L磷酸盐缓冲液；复溶液为含有pH 6.5-6.8含有5-10％酪蛋白的0.1-0.2mol/L磷酸盐缓冲液，所述百分比为重量百分比。

8.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：甲硝唑标准品溶液的浓度为0μg/L、0.05μg/L、0.15μg/L、0.6μg/L、2.4μg/L、9.6μg/L。

9.一种检测样品中硝基咪唑类药物含量的方法，包括步骤：

(1)样品前处理；

(2)用权利要求1-8任一项所述的试剂盒进行检测；

(3)分析检测结果。