[发明专利]一种中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药和天然药物技术领域，具体涉及治疗脾虚湿热证2型糖尿病及胰岛素抵抗的中药及其制备与应用。

背景技术

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，其患病率呈全球性增加，已成为继肿瘤、心血管疾病之后的第三大严重的慢性非传染性疾病，被世界卫生组织列为世界三大顽症之一。我国现有糖尿病患者人数约4,000万左右，而糖尿病类型中2型糖尿病(T2DM)占93.7％，其中80％-90％有胰岛素抵抗，这还不包括糖耐量受损及代谢综合征的患者，由此可见胰岛素抵抗或胰岛素抵抗综合证已构成了现代社会的重大的健康危机。

目前对糖尿病的治疗，主要是胰岛素、磺酰脲类、双胍类、噻唑烷酮类等治疗，无论以上哪种治疗，都存在一定的副作用，而且一旦停药，疾病也很快复发，从这一方面考虑中医药治疗糖尿病及其并发症具有悠久历史和不可替代的优势，因此，研发一种有效而且能被大多数消费者接受的治疗2型糖尿病的药物已经成为消费者的需求。

祖国医学在治疗2型糖尿病及胰岛素抵抗上有着丰富的治疗经验，糖尿病的中医药研究，无论是理论研究，还是动物实验或临床试验研究，在研究方法、科学性、先进性方面取得了一些令人瞩目的成就和进展。中医也对糖尿病进行了许多研究包括脏腑学研究、病因学研究、复方研究、单药单体研究。采用滋肾养阴、益气生津、清热除烦等方法，在临床上取得相当的疗效，在患者中有着很高的声誉，但由于诸多条件的限制，包括药学制剂问题、药物稳定性以及临床疗效客观评价等问题，目前治疗2型糖尿病及胰岛素抵抗上中药制剂几乎是一片空白。目前主要采用临床治疗2型糖尿病的中药制剂，如消渴丸，适用人群有限制。鉴于上述情况，现在临床上中医中药治疗脾虚湿热证2型糖尿病主要采用中草药煎煮口服，给广大患者带来极大的不便，开发安全、有效的治疗2型糖尿病及胰岛素抵抗的中成药，将会对该病的治疗和预防起着积极推动作用。

发明内容

发明目的

本发明公开了对四妙丸的改进处方，其可以治疗对属于“脾虚湿热”证相关的2型糖尿病有明显治疗作用的中药。

本发明以2型糖尿病是“脾气虚导致的湿热内生”为理论基础，以黄柏为君药，苍术臣药与其它几位药物配伍制得。

技术方案

一种中药组合物，其特征是由下列中药材按对应的重量份制成：

黄柏3-12份；

苍术5-10份；

薏苡仁9-30份；

黄连2-5份。

作为一种优化方式所述的中药组合物，其特征在于由下列中药材按对应的重量份制成：

黄柏6份；

苍术10份；

薏苡仁10份；

黄连3份。

一种中药组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤实施：

按重量份计：

黄柏3-12份；

苍术5-10份；

薏苡仁9-30份；

黄连2-5份。

按上述组份称取原料，将苍术提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，提取后的药渣与黄柏、薏苡仁、黄连合并后煮沸提取得到提取液，浓缩提取液，浓缩至稠浸膏后真空干燥，所得浸膏粉粉碎后加入苍术挥发油包合物即得，成品。作为一种优化方式，其中挥发油用β-环糊精包合方法如下：挥发油与β-环糊精的重量比例为1∶10，加4倍量水，研磨0.5h。

作为一种优化方式，其中提取挥发油的方法如下：加入8倍量水，水蒸汽蒸馏提取10小时。

作为一种优化方式，一种中药组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤实施：

按重量份计：

黄柏3-12份；

苍术5-10份；

薏苡仁9-30份；

黄连2-5份。

按上述组分称取原料，沸水提取，提取液浓缩制得成品。

作为优选方式，将上述的成品，加入成品的重量10％-30％糊精，或成品的重量0.5％硬脂酸镁，或成品的重量0.4％-0.6％阿斯巴甜或乳糖干法制粒制得颗粒剂。

制得的成品可以加入药学上可接受的载体制备成各种制剂，本发明优选制备成颗粒剂。

中药组合物在制备治疗2型糖尿病或胰岛素抵抗疾病的药物中的应用。

进一步说明：本发明的中药组合物可以直接粉碎后入药，也可以按常规方法水煎煮后服用。为了服药方便，更为了提高药效。

有益效果