[发明专利]一种了哥王颗粒

说明书

【技术领域】

本发明属于中药及其制备方法的技术领域，具体涉及一种含有了哥王提取合并所得的了哥王颗粒的制备方法。

【背景技术】

了哥王之名始载于《岭南采药录》，其味苦、辛，性寒，有毒，功能清热解毒，散瘀逐水，消肿止痛。在江西、广东、广西、浙江、福建、湖南等江南地区的民间有良好的应用基础，广泛用于热毒所致的支气管炎、肺炎、腮腺炎、扁桃体炎、淋巴结炎、乳腺炎、疮疖痈疽等病症。

了哥王是常用中草药，学名南岭荛花[wikstroemiaindica(L.)C.A.May.]，为瑞香科荛花属植物，性味苦寒，微辛，有毒。功能清热解毒，化痰散结，通经利水。分布在我国长江以南及东南亚一带，盛产于浙江、江西等地，为半常绿小灌木，全年可采，一般夏季采叶，秋季采根。根系挖后洗净，晒干备用，或剥取根内皮晒干备用，或趁鲜时切片晒干备用，或蒸熟切片晒干备用。了哥王含有南荛素、荛花素、羟基荛花素、西瑞香素、牛蒡酚、南荛酚、罗红松脂酚、松脂醇、β-谷甾醇、7-酮-β-谷甾醇、豆甾烷-3、7-二醇、5-豆甾-3β、7a-二醇、多糖类、酸性树脂、挥发油、皂甙等成分。

通过本项目研究，提高了该药的质量标准水平，将有助于产品质量稳定，临床疗效和安全性的提高。通过改变剂型，将提供一种服用方便、安全、有效的中药抗感染新药。

传统的了哥王胶囊的制备方法为：取了哥王约440g，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水煎煮二次，每次5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的浸膏，喷雾干燥成干浸膏粉；取干浸膏粉220g，加淀粉适量，混匀，制粒，80℃以下干燥，装胶囊，共制成100粒，即得。

目前已经公开了一些了哥王的相关的专利文献：CN102311415A、CN102344454A、CN102000215A、CN1857522、CN1726979、CN1252285、CN1562233、CN101601666。

【发明内容】

本发明的目的在于提供了一种新的哥王颗粒。长期以来，了哥王颗粒有大量的中医临床的应用，但是其深入的机理研究没有明确的研究阐明；发明人对该配方采用不同的提取、分离所得药物采用多种常见病毒和病菌的抑制活性的筛选，确定采用本发明的实现方式。

本发明的目的在于通过了哥王药材的提取方法的优化，可以更加有效地达到安全、有效和可控的目的，提供更加安全和有效的临床颗粒剂型。

本发明具体公开了一种了哥王颗粒，它是了哥王的有效部位制成。本发明通过对现有药材的提取工艺的改进，增强了了哥王颗粒的疗效，降低了潜在的毒性

具体而言，本发明提供的一种新的了哥王颗粒，采用以下方法制备：

(1)了哥王440g经粉碎得药材粗粉，加5倍量的50-80％乙醇回流提取2-7次，每次1-3小时；

(2)合并乙醇液，回收乙醇至相对密度1.03-1.20的清膏，取清膏上已经处理好的大孔树脂(清膏∶大孔树脂＝1∶1-5)，分别以水、30％乙醇、50％乙醇、95％乙醇各4-10倍量柱体积洗脱；

(3)合并水、30％乙醇和50％乙醇部分，回收乙醇，真空干燥得干浸膏粉，取干浸膏粉加蔗糖粉、糊精及用适量乙醇制软材，挤压过12-16目筛制颗粒，50℃干燥，整粒，烘干，分装颗粒，即得。

本发明提供的一种新的了哥王颗粒，还可以采用以下方法制备：

(1)了哥王440g经粉碎得药材粗粉，加5倍量的50-80％乙醇回流提取2-7次，每次1-3小时；

(2)合并乙醇液，回收乙醇至相对密度1.03-1.20的清膏，取清膏上已经处理好的大孔树脂(清膏∶大孔树脂＝1∶1-5)，分别以水、30％乙醇、50％乙醇、95％乙醇各4-10倍量柱体积洗脱；

(3)合并30％乙醇和50％乙醇部分，回收乙醇，真空干燥得干浸膏粉，取干浸膏粉加蔗糖粉、糊精及用适量乙醇制软材，挤压过12-16目筛制颗粒，50℃干燥，整粒，烘干，分装颗粒，即得。

本发明提供的一种新的了哥王颗粒，还可以采用以下方法制备：

(1)了哥王440g经粉碎得药材粗粉，加5倍量的50-80％乙醇回流提取2-7次，每次1-3小时；

(2)合并乙醇液，回收乙醇至相对密度1.03-1.20的清膏，取清膏上已经处理好的大孔树脂(清膏∶大孔树脂＝1∶1-5)，分别以水、30％乙醇和95％乙醇各4-10倍量柱体积洗脱；